大家最想討論的生醫電子晶片系統關鍵技術到底有哪些？

tk02561 · 發表於 2011-10-20 15:12:17

【2011年9月16日，台北訊】全球嵌入式及行動應用軟體領導廠商美商溫瑞爾（Wind River），今天宣布推出最新醫療器材軟體開發平台「Wind River Platform for Medical Devices」，此平台屬於Wind River旗下一系列專供醫療器材開發之用的完整軟體組合，適用對象包括那些需要備妥上市前申請文件（PMN，Pre-Market Notification）的器材；例如美國食品暨藥物管理局（FDA，U.S. Food and Drug Administration）所核發的510(K)證明文件，或是其他要求更為嚴格的上市前申請手續。

「Wind River Platform for Medical Devices」是一套立即可用的商規（COTS，Commercial Off-The-Shelf）產品開發及Run-Time平台，可協助設備製造商設計出安全又穩固的醫療器材。此一全新平台是以Wind River的VxWorks為基礎而建構；VxWorks這套業界領先的即時作業系統（RTOS）已普遍應用於受各式受法令規範之醫療器材上，並擁有業經市場驗證的良好實績與口碑，可確實協助醫療器材達到各類法規所要求之高安全性、高可靠度以及高效能。此外，這套平台也納入了Wind River Workbench這一系列嵌入式軟體開發工具，同時也支援許多重要的網路及中介軟體（Middleware）Run-Time技術，例如IPsec、SSL、IPv6以及USB。由於採用VxWorks作為「Wind River Platform for Medical Devices」之系統基礎，使醫療器材開發人員能夠將其精力及時間，聚焦投入於創造產品的差異化特點上，此外亦可利用多種關鍵基礎元件開發出最佳化產品，包括透過較小佔位空間實現小型化（Small Footprint）、設計出更佳決策運作機制（Determinism）、提升擴充彈性、以及獲致較高效能。

tk02561 · 發表於 2011-10-20 15:12:32

「Wind River Platform for Medical Devices」還有一個重要的必備組成要件，就是一份內容完整的供應商資格摘要（VQS，Vendor Qualification Summary）。此份文件詳細載明了Wind River設計及開發此平台相關元件時所採用的管控機制以及處理程序。這份供應商資格摘要是完全根據美國食品暨藥物管理局的QSR品質系統規範（Quality System Regulation）21CFR820.50採購管制措施（Purchasing Controls）之要求而擬定；該項規範措施要求製造商必須檢核、評估供應商的能力，以確認供應商足以符合特定標準之要求，其中當然也包括品質方面之要求。

瓦利安醫療系統公司（Varian Medical Systems）全球工程技術部門副總裁Patrick Joda指出：「Wind River提供了一套可讓我們放心倚賴的技術平台，此平台的高精確度對於負責執行重大任務的醫療器材來說助益良多，例如我們的影像導航式（Image-Guided）癌症治療系統：TrueBeam。藉由Wind River之助，我們公司已建構出一套全新等級的同步（Synchronization）機制，包括成像、病患定位（Patient Positioning）、動態管理（Motion Management）、光束成型（Beam Shaping）、定劑量送藥（Dose-Delivery）技術等各個不同模組之間均可進行同步。由於此平台是以效能極為可靠的Wind River VxWorks RTOS作為基礎而建構，因此我們得以借力使力，開發出足以重新定義放射線治療技術的全新系統。」

　　

tk02561 · 發表於 2011-10-20 15:12:40

針對「Wind River Platform for Medical Devices」，Wind River亦可提供一系列涵蓋廣泛的技術解決方案予以進一步支援或補強。這些技術解決方案包括了：

 Wind River Hypervisor：高效能的嵌入式虛擬化技術解決方案。
 Wind River Simics：這套全系統模擬工具可以讓開發人員充分模擬標的硬體平台之功能特性（Functional Behavior）。
 Wind River Test Management：功能齊備的全自動化測試系統。
 Wind River Tilcon Graphics Suite：此款圖形處理套件可用於開發及佈署嵌入式醫療裝置上所使用的豐富圖形化使用者介面（User Interface）。
 Wind River Workbench On-Chip Debugging：具硬體輔助功能的晶片上除錯解決方案。

　　Wind River醫療解決方案總監Santhosh Nair表示：「軟體已經成為醫療器材製造商彼此之間產品差異化的決勝主因。藉由本次推出的全新醫療器材開發平台，再加上我們旗下所擁有的一系列完整技術組合，使Wind River成為少數真正具備資格與能力，可有效協助廠商達到開放平台所要求的相關安全規範以及標準化條件，同時又可充分利用次世代先進技術的軟體供應商。對Wind River來說，醫療市場代表了一個極富成長潛力的絕佳契機，而我們也的確看到這個市場的年增長率（YOY）可達30％之多。『Wind River Platform for Medical Devices』是我們既定的一系列相關產品線裡率先推出的首款解決方案，同時也是我們產品規劃藍圖中特別為醫療器材製造商量身打造的強化型解決方案。我們將會依照產品規劃藍圖，按部就班地持續擴充旗下醫療解決方案，以順利滿足此一市場不斷攀升的成長需求。」

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[市場探討] 大家最想討論的生醫電子晶片系統關鍵技術到底有哪些？

Wind River推出附有合規性文件的醫療器材軟體開發平台