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Labsphere UV-2000S防晒指數(SPF)分析儀符合美國2011版 FDA 體外測試標准
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1 }# E3 P5 S u& B! O' q上海2011年7月29日電 /美通社亞洲/ -- 美國 FDA 最近出台了有關防晒霜劑 SPF 的最新標准,對于離體測試的測試儀器作出了相關規定。主要內容包括:7 S4 a' w3 S P. B
( W, x; i# X s* X7 x# @ 1. 對于 UVA 部分的防護,由2007版的人體測試(In-Vivo)為准改為完全由體外測試法(In-Vitro)判定。* V- E0 ^7 S, F/ r& F2 B
2. 全光譜保護由體外測試法中的關鍵波長判定-Labsphere 公司的防晒指數分析儀 UV-2000S成為業界唯一推荐使用的體外測試分析儀:全球銷量几百台,行銷到50多個國家。
5 P6 m6 H/ g3 L1 X+ ~ 3. FDA 規定測試儀使用的透過率測量光源在290-400納米的波段上具有連續分布﹔UV-2000S配備閃爍光源并符合上述光譜分布要求。! E, Q! W! o7 G2 V% }; T
4. FDA 規定測試儀的動態測量范圍必須在2.2AU 或更高﹔UV-2000S的動態范圍達到了2.7AU。% j. x! `, l0 L5 s& j' X, ^5 j' g4 M
5. FDA 規定測試儀使用積分球原理的測試儀器﹔UV-2000S使用了 Labsphere 公司專利漫材料 Spectralon(R) 的積分球使得對光源的漫反射效果更好。' ?5 e3 a6 [& v# |9 j
6. FDA 規定對3個不同基板上的樣品各進行5次測量-UV-2000S的軟件可以完全滿足 FDA2011版要求。8 X* ]) l: [& {6 {( [: h# I( f
7. FDA 規定使用2-7um 粗糙度的 PMMA 基板﹔Labsphere 公司可以隨機提供符合此標准的基板。
4 l$ I; b. Y7 R5 ~ 8. FDA 規定對防晒霜劑用太陽光譜模擬器照射以判定光子衰減,Labsphere 和 Q-Lab 公司合作,可以提供整體方案。
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Labsphere 公司可以對應經購買 UV-2000S的客戶升級最新 FDA 標准測試方法﹔2011年6月以后購買的客戶將免費獲得升級軟件。 |
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