台灣業者有辦法打入全球大型醫療電子設備市場嗎？

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行政院科技顧問小組日前召開「2008生技產業策略諮議委員會議」，行政院政務委員張進福昨（8）日表示，目前「生技新藥產業發展條例」對醫療器材的獎勵僅止於第三等級高階醫材，為了擴大對醫材產業的獎勵，將開放讓第二等級醫材，和第三等級體外診斷試劑（IVD）適用。此外，衛生署也將比照美國模式，儘速成立台灣食品藥物管理局（TFDA）。
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張有德指出，去年台灣醫療器材產值約有750億元規模，但多是生產注射針筒、血壓器與輪椅等低階器材，占全球醫療器材產值不到1%。由於高階醫材產品開發需五年時間才能回收成本，建議應設立投資抵減條例來協助廠商發展。

* Y0 o0 u$ N6 [- r  @2 A( g張進福也強調，過去醫師在診斷上需要新醫材的協助時，很少有機會和工程師相互溝通，因此也會成立共同研發及育成環境。

! i9 T" Q9 f; r9 i0 v& `9 e另外，這次會議討論焦點也包括衛生署提出的台灣食品藥物管理局（TFDA），依照計畫，衛生署將整合藥政處、食品衛生處、藥檢局，及管制藥品管理局四大局處。依照衛生署規劃，TFDA除了整編署內四大局處之外，也會增設醫材、新藥及學名藥等組，TFDA成立後，衛生署希望能擴充藥品及食品檢驗人力，將長期委託給財團法人機構的工作收回到TFDA。

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為提升我國生技產業競爭力，行政院科技顧問組於10月6、7兩日假台北國際會議中心召開「行政院2008年生技產業策略諮議委員會議」，本日為第二場會議以擘畫我國醫材產業發展藍圖為主軸，與會者針對我國醫材產業的策略佈局、法規環境強化及跨領域人才培育等重要議題進行討論，並決議我國應聚焦高階醫材產品領域，運用台灣高品質製造能力及優質研發人才等優勢，成立醫療器材跨領域的專業團隊，以推動台灣發展成為亞太醫療工程應用與產製中心，建立我國在全球醫材市場的能見度與影響力。
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　　政務委員張進福表示，台灣醫材業者多為中小企業，高達九成以上的業者仍以生產代工為主，產品多屬中低階醫療產品。因此，要發展台灣成為亞太醫療工程應用與產製中心，政府應法規鬆綁、強化我國醫材臨床試驗與檢測驗證能力的建置，建構醫學與工程領域的跨領域對話機制及產學研技術交流平台，整合上、中及下游產業能量，以發揮產業聚落效應。在跨領域人才培育方面，我國應加強培育由創新研發至商品化所需的醫療和工程跨領域人才，並積極吸引海外專家回國貢獻所長，以加速推動高階醫材產品的商業化。

　　會中對法規環境熱烈討論，委員皆認為醫材上市法規環境是產業發展的關鍵所在。衛生署副署長陳再晉表示，政府將持續推動我國醫材法規審查體系的整合與改造，以建構簡、省、明、確的新醫材產品上市之法規環境，在產品安全前提下促進產業發展，並建立案件申請的專業單一窗口，合理的審查流程公告與國際接軌的各種醫材產品法規指導文件，提升透明度與審查效率。
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　　經過兩天的會議，與會專家學者皆認為，我國具有發展生技產業所需的基礎環境和人才優勢，經過良好的策略規劃與推動方案，並結合產官學研界的努力，將使台灣生技產業更蓬勃發展，邁向高值化生技醫藥產業、期望成為全球醫療器材的重鎮。藉由本次生技產業策略諮議委員會議所達成的共識與結論，可以加速推動我國生技產業的發展，並達成維護國人健康的重要目標。

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(20081225 11:41:41高雄)金屬工業研究發展中心與輔英科技大學為共同推動南部地區生技檢測技術，將結盟為策略夥伴，於12月26日在輔英科技大學國際會議廳由金屬中心董事長黃啟川先生與輔英科技大學執行董事張惠人先生共同簽訂策略聯盟協議書，此項簽署不但開啟了雙方長遠的合作機制，也為南台灣生技檢測科技的發展提供更完整的支援網絡。
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輔英科技大學以維護與促進人健康之醫護、衛生、環保等相關工作為教學宗旨，該校在 9 2 學年度成立校級生醫技術研發中心，投入包括心血管疾病、癌症、糖尿病、老年癡呆症 等預防醫學的研究。以因應生物技術發展需求，並開創南部地區適合發展的產業。

, g2 O$ l* D+ x5 m3 W近年來由於基因微陣列技術利用特異基因偵測體內活性癌細胞存在情形，可輔助臨床醫師對於某些癌症可達到早期診斷，早期治療的效果。輔英在基因檢測技術方面則投入大量研究，業已開發出針對特定癌症的檢測技術，並取得多項專利及進行技術授權。
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金屬中心則是長期投入自動化系統技術的研發，具備光機電及資訊系統整合能量，擁有豐富的設備研發實績與整合經驗。

7 Q  q: z5 I! H! ?. s# }目前雙方已經開始進行第一個奇寶開發計畫-循環性癌細胞晶片自動檢測儀之設計與製作，此癌症檢測儀器之開發為相關生技檢測領域之先例，對於未來在預防醫學、家庭照護及個人化醫療模式等領域具有重要指標意義。此原型的成功開發，將有助於此相關生技產業儀器及檢測設備產業的蓬勃發展，並有助於未來產業聚落的形成。

! `9 e2 a0 V9 F8 a# ?) F金屬中心黃董事長表示，此項聯盟協議的簽訂將是雙方合作的基本出發點，並期望能夠持續的長期合作，致力於開發疾病檢測設備的市場，建立產、學、研三方在生技產業用儀器設備開發的合作模式，為生技產業用相關儀器設備產業的形成及產業聚落的建立作準備。

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經濟部工業局「醫療保健器材工業技術推廣與輔導計畫」，引領產業升級、活絡產業商機。

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- @. u. h0 ~# x經濟部工業局鑑於產業升級轉型及高值化之需求，推動「醫療保健器材工業技術推廣與輔導計畫」，期透過此計畫之執行，使醫療器材工業成為我國推動經濟轉型的平台與主力產業，期望台灣於民國100年能成為Class II 以上之國際醫療器材OEM/ODM中心，並擴大我國醫療保健器材產業產值至新台幣1,000億元以上，進而在民國104年打造台灣成為全球醫療器材前十大重鎮。
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% j; A5 [- M, E% Y8 Y5 a「醫療保健器材工業技術推廣與輔導計畫」整合了我國多家各有專業的法人單位，包含金屬工業研究發展中心、藥技中心、鞋技中心及塑膠中心等，依各法人所擅之專長領域，將量能應用擴及至醫療保健器材產業的主要升級構面，分別包含強化國際行銷能量、高階產品研發推廣及協助排除業者上市之障礙等。

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「醫療保健器材工業技術推廣與輔導計畫」首年執行成果豐碩，政府計投入經費新台幣6,200萬餘元，藉由國內各法人技術及產業服務團隊現有成熟能量之發揮，引領了產業活絡及走向國際；本計畫技術輔導廠商26家次，法規輔導廠商15家次，產業人才培訓555人次，如金屬工業研究發展中心和亞太醫療器材股份有限公司簽訂輔導合約，輔導建立「美國FDA 510K Class II認證」，並協助其向美國FDA申請及取得許可。讓亞太醫療器材公司拓展更多商機提高國際競爭力。本計畫有效帶動業者相對研發及投資投入至少10億元，包含協助乾星公司開發高階之骨釘骨板之電解拋光技術，於我國骨科產業附加價值之提升有相當成果；除此之外，協助源星公司開發連續性心臟及血氧濃度監測儀相關產品，將延伸我國居家醫療器材王國之領導地位，本計畫增加產值3.8億元以上。

$ B: i" |% j' Z  o1 c! G$ G: k另在本計畫中透過參與第29屆美國亞特蘭大國際醫療家居護理保健康復展（Medtrade2008）建構國家形象館，協助提升我國醫療保健器材產業整體形象，共計協助自遊實、雃博等十數家廠商爭取訂單超過新台幣1億元，且亦引介導入美國「機構式醫療」市場「集體採購組織」 (GPO)及其背後之龐大商機，刺激國內廠商投資契機，帶動產業關注及投入資源以開發新市場。

8 A$ Z% \3 k$ h% L0 R* j「醫療保健器材工業技術推廣與輔導計畫」並將持續透過創新營運模式，建構體驗式養護服務之商業運轉機制，整合相關通路或串聯相關零組件代工等周邊廠商，共同成立養護服務構面，以服務模組化為基礎，達到優質品質與效率之服務體系，打造出創新管理體系，在今後有效提升我國醫療器材國際地位及能見度。

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　　近幾年來很多醫院重金買下高階影像儀器，並以政商名流使用經驗來吸引民眾檢測。不過許多民眾並不清楚影像醫學有一定風險存在，平均每照一次電腦斷層的輻射暴露量至少是胸部X光20倍、甚至百倍以上。此外，部分檢查需注射顯影劑，顯影劑則有可能讓人體造成過敏反應。日前衛生署考慮放寬基層診所購置電腦斷層掃描儀，並會同專家提供意見，不少醫界人士提出對於此政策憂心萬分。
　　聯安預防醫學機構副院長曾碧娟表示，檢查的項目愈多、死角愈少，影像醫學檢查雖有輻射及過敏的風險，但仍具有早期診斷的醫療價值，能精準找出0.1∼0.4公分的微小病灶，提高及早治癒的機會。不過，健康檢查的主要目的在於了解健康狀況、預防疾病發生，而影像醫學檢查僅能針對已經成形的癌症及心血管疾病做篩檢，對於早期的腸胃疾病、代謝症候群及慢性疾病，則無法直接判讀。
　　曾碧娟表示，高階影像醫學健檢有它的功效，但也有它的限制，且動輒數萬元，並非每位受檢者都需要，應透過專業人員綜合評估其必要性，包括年齡、身體不適的主訴、個人及家族疾病史，並且比較先前的健診項目等，為受檢者量身訂作完整、適當的健檢項目，才能保障受檢者的健康又不花冤枉錢。
& f7 }) N- [7 {0 Z- v　　曾碧娟說，日前一位34歲女性，在親人安排下前來進行全身健檢，透過超音波及血液檢查，發現有嚴重甲狀腺機能亢進問題，但受檢者表示並無不適，也沒有眼凸、大脖子等明顯病徵，難以相信檢查結果。在聯安醫師抽絲剝繭詢問下，發現她已經出現大腿肌肉無力的症狀，只是受檢者難以自行判斷與甲狀腺有關。
( z4 v4 B4 `& w* k1 j, O　　這樣的案例，若僅藉坊間昂貴的高階影像儀器，也無法及早發現。曾碧娟強調，所有檢查項目都有其篩檢限制，影像醫學的發展協助提高疾病篩檢率，然而並非萬能，也不能完全取代傳統全身健檢的項目。民眾在為自己安排健檢時要有正確的觀念，應從個人固定健康檢查做起，將高階影像健檢當作進階輔助工具，畢竟價格不斐，在不景氣的時代，不只為受檢者把關健康，也要為受檢者守住荷包。

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磐儀醫療級平板電腦 應用廣

　　工業電腦專業商磐儀科技日前在2009美國醫療行業IT展，展現多年深耕醫療市場的成果，展出最先進、可以應用在不同醫療環境的醫療級平板電腦，以及一系列低功耗行動運算解決方案，針對客戶特殊需求提供ODM服務，滿足醫療部門對行動醫療不斷增長的需求。
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- |1 I( B! \3 u8 l' _　　磐儀醫療級平板電腦成功應用於醫學數位影像傳輸（PACS）、Poi nt-of-Care定點照護、移動醫療助理（MCA）、Mobile eHealthcare 、行動式病患掛號平台、家庭健康照護、救護站醫療照護管理系統、電子醫療紀錄（EMRs）、醫療資料建檔與醫療諮詢、無線護理車與臨床藥物治療核對、以及醫療電腦等。
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* T( R1 }* q4 l8 r　　磐儀將於會場展示搭配英特爾Atom核心的M1526醫療級平板電腦，高效能、防水防塵、輕薄耐用，配有CCD攝影鏡頭、條碼掃描裝置、智慧卡讀卡器、RFID、麥克風以及無線通訊，打造最佳行動醫療環境。此外，磐儀推出強固式平板電腦G0710，高穩定的機構設計以及避震與散熱的獨特設計，強大的功能加上低功耗的特色，讓長時間系統操作更穩定，成為行動運算解決方案的理想首選。另也展出醫療POS 等相關產品。

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【台北訊】泰博科技早期業務為居家醫療器材之量測IC設計，進而延伸專利開發、技術轉移業務，2001年轉型為居家醫療器材產品製造與全方位服務廠商，現為醫療器材設備專業OEM/ODM代工廠。

8 Q8 F$ S" u8 B2 g3 B: _由董事長陳朝旺領軍的泰博經營團隊，具備深厚的研發技術及豐富的產品開發經驗，在電子、生化、軟體、機構、設計包裝與專利認證全面掌握。五股廠面積上萬坪，員工近500人，提供客戶專業、全面性的醫療器材產品設計與生產服務。
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全球人口老化趨勢日益顯著，帶動居家醫療器材設備市場不斷提升，泰博科技10餘年來投入技術研發與精進製造品質，累積完整的醫療器材設備開發及生產經驗，從早期設計研發量測IC，躍升為醫療器材產品及醫療資訊應用整合開發商，與國際品牌大廠分庭抗禮。

: E+ Z0 i6 T/ k; m5 r5 h泰博整合機構設計、電子、生化、材料、半導體、軟體等研發技術，推出血糖機、血壓機、額耳溫槍、二合一血糖血壓機，並建立全球行銷及供應鏈管理網路，以醫療器材、居家健康管理、糖尿病照顧市場需求為導向，以完整產品解決方案、完整的軟硬體平台、經濟成本，為客戶創造價值、及時提供品質優良的產品。
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# _+ v: ?. |) L7 ?3 D$ f* A2 t泰博科技不但通過ISO 13485及GMP 認證，也通過歐洲CE及美國FDA認證，並曾榮獲台灣金峰獎及國家品質標章金獎，現為興櫃掛牌廠商，將於近年內轉上櫃。