創新技術論壇和法規峰會2014期待大家的參與

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上海2014年8月7日電 /美通社/ -- MEDTEC 中國展繼成功舉辦2012年和2013年同期研討會後，2014年將繼續關注醫療器械的法規更新與市場准入、產品的設計與製造以及器械產品的風險評估與質量控制。本屆「2014創新技術論壇和法規峰會」，仍將以「以法規和創新推動醫療器械革新」為主題，於2014年9月25-26日在上海世博展覽館 MEDTEC 中國展現場 ， 為醫療器械生產商和供應商帶來最新的法規更新信息及領先技術分享。為期兩天的大會邀請到來自美國 FDA、中科院研究所、上海食品藥品監督局等醫藥和醫療器械協會的專家學者和醫療器械巨頭高管，就以下問題展開深入探討和經驗分享：

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中國《醫療器械監督管理條例》的更新及其對醫療器械生產商的影響
未來幾年國內醫療器械市場的需求趨勢：基層醫療器械規劃和器械企業的發展機遇
UDI（器械唯一標識）的實施和對製造商的影響，如何避免 UDI 政策帶來的不利影響
美國 GLP 要求以及生物安全性評估，歐洲高風險醫療器械產品的臨床數據要求
  M0 ]0 C- ?% x3 y- s無源醫療器械檢驗及生產質量控制
, c/ I/ V, u5 B  ^- r, D1 R如何應對 FDA 的突擊檢查：製造商應當採取哪些恰當的措施以配合 FDA 的工廠檢查
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3 ?. s  z0 Q- L* T, E2 K目前，來自貝朗醫療、江蘇創銘、江蘇常美、捷邁（上海）醫療、廣州雪利昂、上海逸思醫療、澎立生物醫藥技術、南京微創、西藏林芝奇正藏藥、常州康輝醫療、Honest Bro International、福建康博、江蘇創英、北京市醫療器械檢驗所、徐州一佳醫療器械、康鼎醫療器械、法國 Handle、聯合醫療儀器、康鼎醫療、諾美德科等公司50+名參會代表已經報名確認，席位有限，期待 大家的加入。

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上海2014年8月19日電 /美通社/ -- 由上海浦東新區生物行業協會和博聞中國（UBM China）聯合主辦的2014醫療器械創新投資峰會將於9月24日在上海綠地萬豪酒店隆重召開。預計將有超過25位來自醫療器械投資機構，重點研究所、高校和醫療器械行業權威嘉賓匯聚一堂，就未來醫療器械創新和投資問題開展深入研討。
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, v9 U1 I) v% q全天的會議將以主題演講、小組討論及專題討論的形式開展。主題演講將從法規視角解讀中國醫療器械法規的發展變化及其對醫療器械製造商的影響； 從市場和投資視角分析醫療器械產業熱點投資領域和未來投資趨勢,解析醫療器械市場的投資流程並探討資本青睞的創業項目。小組討論將就產學研合作創新與醫療器械投資邏輯進行深入探討。專題部分將圍繞五大熱點專題： 「植入介入類醫療器械與材料創新」， 「診斷試劑與設備」， 「醫療信息化和移動醫療」， 「醫療器械併購戰略」， 「產業園區規劃與建設」展開討論。

部分已確定演講嘉賓陣容：

章蘇陽，合夥人，IDG技術創業投資基金

討論主題：產學研合作創新與醫療器械投資邏輯探討

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華一，新業務發展部總監，強生（中國）醫療器械有限公司

+ C$ x* t8 w5 t3 j* K討論專題：醫療器械併購戰略
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王健，資深董事總經理，奧博資本

討論主題：產學研合作創新與醫療器械投資邏輯探討
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華玉濤，醫療器械處處長，國家科技部中國生物技術發展中心

, q- s8 }7 ]2 s; r* |# w9 `演講主題：法規視角：中國醫療器械法規的發展和變化，及其對醫療器械製造商的影響  

唐智榮，副總裁，微創醫療器械。
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; c# z6 `. w+ w9 g% G* G) _討論主題：產學研合作創新與醫療器械投資邏輯探討
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劉明巖，董事長，三友醫療器械
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' Z, t- N  v& M討論專題：植入介入類醫療器械與材料創新

% j* a' n% ~0 b" M( P" L: _5 b% _此外，本次會議還邀請了來自醫療器械行業權威機構及生產企業的重量級嘉賓，如：中國醫療器械行業協會外科植入物專業委員會、上海國際醫學園區、博陽生物科技、中衛萊康等，誠邀您參與本次活動！

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上海2014年9月16日電 /美通社/ -- 2014年9月25-26日，中國唯一專注於醫療設計與制造的領先展覽會MEDTEC China（第十屆國際醫療設備設計與技術展）將在上海世博展覽館隆重開啟。來自全球25個國家和地區的近300家展商，其中包括首次參展的展商將展示其最新的醫療級別原材、配件及加工技術，預計將吸引超過8,000位專業觀眾。  
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觀眾免費預登記僅剩最後一周，團體預登記非常火爆，已有70余家公司包括柯惠醫療、史賽克、微創、上海器械廠、威高、貝恩醫療、上海歐太、蘇州法蘭克曼、沈陽希姆、台耀科技、上海千山、鄭州迪奧、天健醫療、江蘇康進、廣州呼研所等進行了團體報名參觀。
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* q7 w: @! n" Z3 V0 c亮點一：逾70家新展商，首次產品分區
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4 I; G$ Q( g7 W: A2014年，MEDTEC中國展迎來了超過70家首次參展的展商，其中包括百通赫思曼、AMETEK、劍橋過濾器、江蘇常美、岱美儀器、上海翊科、弗伯哈精密模具、英諾太科測試設備、普霖醫療、樂嘉文包裝、特瑞堡密封系統、Puracon、Molex、Milacron等等。此外，MEDTEC中國展還對產品進行分區，包括醫用塑料、潔淨室、醫用包裝、快速成型與制造、醫用電子、自動化、電源及電機以及檢測服務等，方便觀眾參觀及采購。

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亮點二：兩大專業論壇，權威專家助陣

; u7 _" g% c9 L! Q/ M展前一天9月24日，MEDTEC將在上海綠地萬豪酒店舉辦醫療器械創新投資峰會2014，探尋最具其那裡及投資價值企業，分享醫療行業投資案例，探討未來投資方向。國家科技部中國生物技術發展中心化藥與醫療器械處處長華玉濤、微創副總裁唐智榮、IDG合伙人章蘇陽、摩根士丹利董事總經理錢菁、強生（中國）醫療器械新業務發展部總監華一、博能華副總裁宋勇等嘉賓將就業內熱點話題：植入接入類醫療器械與材料創新、診斷試劑與設備、移動醫療、醫療行業並購進行探討。

展會期間，MEDTEC將繼續舉辦傳統的醫療器械創新技術論壇與法規峰會，基層醫療/UDI/國內外法規更新解決等熱點都可以從中獲取。法規方面，中國醫學裝備協會副主任楊建龍將帶來基層醫療器械規劃及企業的發展機遇，SFDA認證審評中心醫療器械注冊部部長錢虹將解讀《創新醫療器械特別審批程序（試行）》，FDA醫療器械助理主任William M. Sutton 講解MDUFA III指南文件和FY15使用費等；而在技術及材料領域，醫療器械設計、居家醫用器械、骨植入、硅橡膠等話題將邀請眾多經驗豐富嘉賓來分享經驗，其中包括上海微創電生理醫療研發副總裁譚家宏博士，美敦力技術院士湯欣等。

* N" P3 D6 X4 Y/ y" Y) k亮點三：質量聚焦專區Quality Focus，免費培訓機會
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2014年，MEDTEC中國展現場首次設立質量聚焦專區（Quality Focus），帶來全球最新的質檢設備及技術，幫助中國公司加強質量和流程控制，降低成本的同時提升價值。博士視聽系統、Camstar、英斯特朗、Minitab 、MR:Comp、中國質量俱樂部等已加入，並將帶來有關質量控制、檢測等不同領域的專業演講與經驗分享。9月26日上午，中國質量俱樂部將組織醫療器械質量專場培訓，講解風險管理、供應鏈質量管理以及無菌醫療。

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亮點四：現場多場演講免費聆聽

# e0 e6 E: u1 }在2013年成功的基礎上，2014年現場，MEDTEC中國展將繼續舉辦"新技術演講"， Lubrizol、Styron、拜耳材料科技、Porex、台州邁得、HnG、Meko Laser Material Processing、Ximedica、Zeus將分享最新的技術以及行業展望。

1 ~+ R) i, _. J' V9月26日上午，MEDTEC現場會議室還將舉辦創新技術論壇分會場，中科院蘇州生物醫學工程技術研究所、泰利福醫療、伊士曼（上海）化工、托納斯將分享創新材料、導管設計以及加工技術等。這些都是醫療制造商研發、技術人員不可錯過的學習機會。
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5 A% D* I$ A8 x2 U  C亮點五：醫療創新區以及現場路演項目，技術產業化

2014年，MEDTEC中國展特別設立"醫療創新區"，與中國各大高校科研單位進行合作，搭建起中國醫療產、學、研溝通的平台，展示最新研究技術及產品。上海交大、上海大學、東南大學、伊森醫藥等將帶來高校科研成果，與醫療企業以及供應商進行現場交流。

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此外，9月25日，MEDTEC現場會議室還將從投資峰會中挑選出10家優秀的醫療項目，進行項目路演，其中包括日本手術床國產化、血型配血IVD系統、可穿戴移動健康監護系統、創新型齒科旋轉工具、微型工具等。

亮點六：2014 MDEA全球醫療設計卓越獎展示

由UBM旗下MD+DI雜志發起的醫療設計卓越獎(MDEA)是醫療技術行業的大獎，旨在表彰市場上最高品質的醫療設備和診斷產品。2014年，33個極具創意的產品最終獲得11個大類的金、銀、銅獎，其中包括Hemolung RAS體外二氧化碳清除儀、DebioJect皮內給藥裝置、Eclipse軟組織錨、AtomoRapid HIV綜合快速抗體檢測儀、SoTube/SoSafe雙重滅菌屏障包裝、AEROBIKA振蕩式正壓呼氣治療系統等產品。現場將展示這30余種產品的創新設計理念及視頻演示。

亮點七：新加坡展團

2 z4 V, Y, s# T+ W4 y  C  I2014年，由新加坡精密工程模具協會SPETA組織的新加坡展團繼續亮相MEDTEC中國展， 其中包括JMEDTECH、Dou Yee Enterprises(S)、PCI Ltd、DNIV International、Yangbum Engineering、Autec Solutions以及Univac Precision Engineering等領先供應商。