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主講人:UL 亞洲區生命及醫療健康科學事業業務協理 陳維斌7 o* w# {4 _+ M: }5 Y; {; s, e x
日期:2013/12/10
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! m' M7 z+ b% V- Z重點摘要:+ ~ q& k/ k3 w: q/ l) Y
醫療設備的進步,改變傳統醫療行為與方式,但在醫療轉型優化生活的同時,不免也須注意到智慧醫療對人們帶來的風險。安全科學的領導先驅 UL提醒:eHealth存在的醫療疑慮包括資料安全、隱私、互通性、高成本與醫療記錄的流通;而mHealth醫療設備本身則存在對人體帶來潛在傷害的風險,如EMI、無線網路電磁波…等。( H# z8 y H7 O8 n
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針對醫療器材,監管單位要求的是最基本最底線的安全與功效。面對新興的醫療科技,有較多較難預見的風險,因此智慧醫療產品不能只依靠法規,製造商必須在產品開發初期就開始進行風險分析與評估,以高安全性、高品質要求,才能盡可能降低風險,減少醫療危害。 |
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