醫療器材產業產值創千億，加速產業升級轉型

innoing123

發布單位 工業局   發布日期 2012-02-15 上午 10:40

  隨著全球人口結構朝向高齡化發展，以及中國大陸與美國相繼推動醫療改革議題發酵，牽動全球醫療器材市場與服務的相關需求成長，行政院自98年公布新興生技產業、醫療器材產業、製藥產業為台灣生技起飛鑽石行動方案發展的三大重要領域，其中醫療器材產業一支獨秀，99年我國整體醫療器材產業產值達到新台幣928億元，於100年歐債風暴的衝擊下，仍預計約可達到1,000億元規模，成長率達7.7%，近五年總投資額達到新台幣362億元。其中外銷產品仍以隱形眼鏡與血糖計及試片為主力，100年分別成長20%與13%，出口值約達新台幣29.5億元與21.8億元。
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    過去我國醫療器材廠商多屬中小型企業，並以OEM/ODM代工製造醫療耗材為主，近年逐漸轉型朝向居家、醫療院所與高階醫材產品發展，為因應新興市場醫療器材廠投入者，以及降低成本、增加競爭力，經濟部工業局協助產業加速升級轉型，深耕關鍵技術，投入高附加價值、高認證門檻、高系統整合之高階醫療器材產業，自100年起規劃人工血液透析系統、體外診斷系統、數位牙科系統、數位醫療影像系統等具有利基潛力之領域作為產業發展的推動重點，推動高階醫療器材快速商品化輔導，並已列入「關鍵產品登峰造極計畫」。目前已有大型資通訊(ICT)異業加入如：台達電、佳世達、映泰、緯創資通、建興、大同等公司，此外，也有資通訊(ICT)異業與醫療器材本業廠商結合或策略聯盟，如：明?三豐(併購)、台達電與百略(策略聯盟)、佳世達與五鼎(策略聯盟)等，亦已紛紛投入醫療器材領域。
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9 D1 Q5 @9 F/ \* x8 }    透過跨領域合作與技術媒合平台之建立，本局積極鼓勵國內業者以聚落或聯盟的方式發展，已分別成立數位牙科聯盟與體外診斷聯盟等2項產業聯盟，一同朝向高階產品開發。同時已協助廠商申請通過之主導性及業界科專研發補助計畫共計12案，計畫總經費達5.2億元；另藉由醫療器材快速商品化輔導計畫，加速10項中高階產品之上市期程，預估將於101年進行法規驗證程序，完成上市後將可提高使用國產品之比率。且100年度也聯合外貿協會及醫材公會共同組團前往海外拓銷，共計前往德國、印度、越南與中國等，參加醫療設備展與辦理商機媒合會，以「台灣醫材產業論壇與商機媒合會」成功創造話題，吸引國外買家與會，共計取得醫療器材國際訂單達306萬美元以上。
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    未來本局透過持續推動高階醫療器材產業輔導，結合精密製造、ICT異業與臨床研究的能量，輔導國內傳統醫材廠商轉型為高階醫材製造商，期能在102年帶動我國整體醫療器材產業產值達到新台幣1,100億元的目標，活絡國內產業環境並創造經濟效益，打造台灣成為全球醫療器材產業產品研發與製造重鎮之一。

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工研院IEK ITIS計畫  黃裕斌產業分析師
一、        2012年第三季產業概況

9 M+ N* [* G. i6 N9 O5 b7 B(一)整體產業概況
. `% F* N" A8 \0 \8 }" m& Y( r2012年第三季醫療器材產值估計約新台幣198.4億元，較2012年第二季成長4.15%，並較去年同期成長14.8%。從本季整體產業狀況來看，隱形眼鏡產品之成長動能依然強勁，而在部分診斷監測廠商推出新產品下，可望激勵未來的成長力道，但因受到美國保險調降給付價格下，使得血糖監測族群在本季成長力道較上季呈現微幅下滑，相關廠商在此波事件當中可重新思考定位，推出優質平價產品因應，後續影響值得追蹤。

1 z5 Q0 O4 C- L, P7 `表1  我國醫療器材各季產值

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(二)各細項產業概況
1. 診斷與監測類醫材
: ^' t5 E! Q& }, L1 o* P2012年第三季診斷與監測類次產業產值為新台幣27.0億元，較去年同期相比微幅下降0.8%，與上季相比亦呈現1.7%的小幅衰退。從進口方面來看，2012第三季進口值預估為新台幣12.3億元，較上一季微幅成長0.5%，但較去年同期衰退9.7%，主要進口品項以「電腦斷層攝影」、「其他電器診斷器具」，「其他內科、外科或獸醫用Ｘ光射線器具」等高單價醫院用設備為主。在出口方面，出口值約為新台幣2.6億元，較上一季成長10.5%，亦較去年同期大幅成長107.1%，本季主要出口品以「其他X光產生器」、「聽診器」、「血壓計」為主等。

從本季狀況來看，聽診器出貨維持穩定成長，而血壓計產品在國內廠商推出新產品之際，對於出口造成一定程度增加。而其他X光產生器也從第二季開始出現出口動能，以整體上半年狀況來看，相較於去年同期，其他X光產生器呈現35%的大幅成長，產品則以出口至中國以及香港為主。展望第四季，在新產品陸續推出下，能否推升整體成長動能值得關注。

" l% Z% h; v$ `0 `( M  z* o2. 手術與治療類醫材
6 b2 w5 u( x, _& Y  ^$ g0 S2012年第三季手術與治療類次產業產值為新台幣42.0億元，較去年同期相比成長5.6%，與上季相比亦呈現0.5%的小幅成長。從進口方面來看，2012第三季進口值預估為新台幣61.8億元，分別較上季與去年同期成長16.1%與17.8%，主要進口成長品項為「第9018節所屬貨品以及其零件及附件」、 「人工腎（透析）裝置」、「高能粒子治療設備、附有Ｘ光定位之高震波碎石裝置」。在出口方面，出口值約為新台幣21.3億元，較上一季成長2.1%，亦較去年同期成長10.3%，「其他第９０１８節所屬之貨品以及其附件」、「其他治療用呼吸器具」等則提供一定出口成長動能。
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+ ?; z9 M7 Q' A5 w- o$ c; K9 l1 b' q由於第9018節所屬貨品之產品品項眾多，因此使得其為進出口之主要大宗品項，而「人工腎（透析）裝置」仍平均每月貢獻約近2億元的進口金額。隨著國內廠商於呼吸照護方面的投入，預估本季出口值可較於上一季呈現5%的成長。此外，部分產品在國內市場佔有率已較先前提升，也迫使該產品進口總值較去年同期呈現下降趨勢，此舉對於國內產業的發展將造成一定助益。

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3. 輔助與彌補類醫材
2012年第三季輔助與彌補類次產業產值為新台幣43.5億元，較去年同期大增38.5%，與上季相比亦呈現7.8%衰退。從進口方面來看，2012第三季進口值預估為新台幣32.0億元，分別較上季與去年同期成長5.5%與14.9%。主要進口品項以「其他第9021節所屬之貨品」、「人工骨頭、骨球、骨板、骨釘、螺絲、骨水泥」、「隱形眼鏡」、「其他牙科用配件」等為主。在出口方面，出口值約為新台幣37.8億元，較上一季衰退7.3%，但較去年同期成長4.5%，主要出口品項為「隱形眼鏡」、「失能人士用車」、「失能人士用車之零件及附件」。隨著客戶需求增加，帶動隱形眼鏡產品出口呈現持續成長，預估第三季出口總值可望達到11.9億，較上季大幅成長22.8%。以區域來看，目前日本仍最大市場，佔整體比重可達六成以上。
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展望下季，隨著海外客戶的需求持續增加，以及部分國內廠商已著手進行產線擴充下，預估隱形眼鏡產品在第四季仍持續保持強勁的動能。而在人造關節的部分，今年上半年整體出口總值較去年同期大幅成長40%，動能強勁，而隨著人口逐漸高齡化的大趨勢下，未來勢必帶動人造關節等產品需求，預估其第四季出口總值仍可維持一定成長動能，值得期待。
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4. 體外診斷類醫材
! {% _9 @8 J" v* Z9 O7 S2012年第三季體外診斷類次產業產值為新台幣42.3億元，較去年同期增加18.0%，與上季相比亦增加28.7%。從進口方面來看，2012第三季進口值預估為新台幣20.1億元，較上一季成長9.8%，也較去年同期成長9.6%，與上季相同的是，主要進口項仍以「其他診斷或實驗用有底襯之試劑及診斷或實驗用之配製試劑」為大宗，其次為「層析及電泳儀器」以及「自動化多功能臨床生化檢驗儀」。以上進口產品多為醫院用之生化分析設備以及搭配原廠之試劑，以「其他診斷或實驗用有底襯之試劑及診斷或實驗用之配製試劑」為例，其醫院端將會固定採購之品項，截至目前統計，平均每月進口金額約近4億元。
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出口方面，2012第三季出口總值預估為新台幣26.1億元，較上一季成長4.7%，較去年同期成長22%，但第二季時已略為發現其成長趨緩之狀況。由於受到調降血糖監測產品之給付費率，使得血糖監測相關族群雖較去年同期呈現成長，但成長已出現趨緩，尤其是血糖計產品。展望第四季，未來在保險給付縮減下，或許平價且品質優的台灣產品是目前歐美先進國家所需要的，然而除歐美市場外，新興市場在經濟成長之際，相關產品的滲透率低且需求量也日漸增加，且當地政府也希望透過政策或相關計畫改善當地民眾健康，減少醫療保健支出的同時，是值得台灣廠商把握與思考之處。

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5. 其他類醫材
, _# `" A9 {1 @4 S6 ?2 g5 f5 E9 x; O6 p2012年第三季其他類次領域產值為新台幣43.6億元，較去年同期增加13.0%，與上季相比亦增加5.9%。從進口方面來看，2012第三季進口值預估為新台幣26.1億元，較上一季微幅上升2.6%，亦較去年同期增加8.9%。此類產品主要以「其他導管、套管及類似品」、「其他塑膠製實驗室、衛生及醫療用之物品」，以及「紙、纖維素胎或纖維素紙製之衛生用毛巾及其他類似之衛生用品」為大宗。出口方面，第三季出口總值預估為新台幣31.7億元，較上一季成長5.7%，較去年同期成長12.7%。
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% ]$ K  E5 I+ T. F產此類產品多為醫療院所常用之消耗品，較無明顯的淡旺季現象，以上半年表現來看，整體出口總值達58.7億，較去年同期成長約11.5%，若以品項來看，「其他導管、套管及類似品」、「外科用膠帶」、 「其他供家庭、衛生或醫院用紙製品」呈現穩定成長，但「其他粘敷料和其他具有粘層之物品」則出現衰退趨勢，台灣廠商在這類產品發展上，多以替國外大廠代工為主，產品技術障礙較低，隨著大陸廠商的崛起，國內部分廠商則開始轉往開發高階敷料因應，透過研發抗菌敷料等較高階之產品，取得市場區隔，在產品陸續取得上市許可証後，預估可望在未來提供一定成長力道。
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) t& v6 M& g0 v( Y+ M二、        2012年第三季重大事件分析
" \# _& o. M* V5 x1 d(一) 美國血糖監測產品保險給付補助調降，對於台灣廠商的影響探討

3 ^5 H- o! ^& B& R7 m+ K$ B+ W1.事件說明
. I8 T% |& M+ M- K7 Q4 g. t(1) 在歐巴馬的醫療改革政策，其中最主要的部份，即為擴大健保覆蓋率，將目前約4,600萬名尚未列入醫療保險體系的美國公民，納入健保體制。 此外，則要求保險公司不得因人民之病史或既存健康情形拒保，以確保民眾在公平及穩定的保險費用下獲得完整的醫療給付。希望減少醫療體系在運作過程不必要的浪費，建立一個完善的公共衛生基礎建設。
(2) 美國醫療照護與醫療救助服務中心(CMS)繼調降血糖機價格補助後，又再調降血糖測試片價格，降幅可達50%，一盒50片的血糖試片價格由原先的35美元降到14.7美元。

2.影響分析
2 C1 {6 p; n1 B3 w(1) 關於本件事的影響之下，美國民眾在產品使用上已習慣使用品質優良的產品，未來在保險給付縮減下，未來市場可能逐漸從品牌取向轉往考量價格與性能比為主，此時，品質優良但價格較平價之台灣產品可能是目前歐美先進國家所需要的，然而對於台灣廠商的機會點可就兩個層面提供參考，一為國際大廠可能釋放更多代工訂單，而台廠主要受惠代工訂單業務的增加，此外，若台灣廠商以優質平價產品切入歐美市場，亦為可能的方向之一。
- e6 a- n: y% k  e& L0 y# d9 Q(2) 然而除歐美市場外，新興市場在經濟成長之際，相關產品的滲透率低且需求量也日漸增加，且當地政府也希望透過政策或相關計畫改善當地民眾健康，減少醫療保健支出的同時，是值得台灣廠商把握與布局之處。

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(二) 美敦力(Medtronic) 收購康輝，以擴展中國骨科市場業務
1.事件說明
( w+ w" Z( s  @(1) 美敦力公司和康輝於2012年9月28日共同宣布，雙方已經訂立了一項合併協議，據此美敦力將斥資約8.16億美元併購中國康輝。美敦力在公告中說明，康輝給美敦力帶來了豐富的產品組合，雄厚的研發和生產運營實力。這筆交易將為美敦力在快速增長的中國骨科領域提供可持續的競爭優勢，希望藉此拓展在新興市場的骨科和脊柱醫療業務。公告中也表示，這筆交易有望在未來幾個月內完成，它將擴大美敦力在骨科和神經外科方面的產品和服務範圍。
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" f/ C3 P* c: e) o( I/ N2.影響分析
: R3 a5 o) J: w4 p1 q(1) 從本次事件來看，美敦力希望透過藉由收購康輝，增加其脊椎與創傷修復產品組合，除了藉此取得中國第一市佔率外，也希望借重康輝在中國既有之269家分銷商通路，打通當地銷售渠道，縮短進入障礙，改善疲軟的營收。

(2) 若以短中長期來探討，短期必須先觀察其合併之綜效，預期康輝產品於當地營收可望增加，中期來說，藉由本次併購，美敦力適時填補了當歐美進口品以及國產品中間的市場空隙，對於以往台灣脊椎廠商的產品定位來說，將造成部分影響。以長期來說，大膽預測美敦力是著眼於中國大陸的人工關節市場，對台灣人工關節廠商是否造成影響，可能得端視年底產品推出狀況再探討，值得後續觀察。

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三、        未來展望
從本季各次領域之出口表現可知，由於受到美國保險給付縮減因素，使得以往台灣主要出口產品 - 血糖監測產品成長力道呈現趨緩，但隱形眼鏡產品則為持續維持成長動能，再加上部分診斷監測廠商推出新產品的帶動下，與去年同期相比，本季整體出口仍貢獻12.6%的高成長動能。
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(一) 下季展望
展望第四季，從本季整體產業狀況以及出口總值來看，在相關廠商持續投入產線擴建或廠房建置下，再加上廠商陸續投入新產品研發下，整體表現仍保持樂觀。預估第四季醫材整體產業產值可達新台幣191.3億元，而進出口總值分別約可達新台幣168.6億元以及122.5億元。
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- J" l+ C4 Z6 n' V% H(二) 2012年展望
) G, F  `+ a' ~: O, s台灣醫療器材主要以出口外銷為主，從上半年狀況來看，整體出口動能強勁，呈現兩位數以上的成長，對於2012年整體醫療器材產業表現保持正面樂觀，預估2012年台灣醫療器材產值可達新台幣760.5億元，較2011年成長11.5%，整體進口值預估為新台幣583.8億元，較去年成長5.9%，出口總值則可望達到新台幣466.3億元，較去年呈現13.1%的大幅成長。
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- `0 e8 J. i* x/ N% i  l展望未來，美國保險給付調降事件可令台灣廠商重新思考產品布局定位，在美國開第一槍後，未來先進國家在整體醫療支出方面，將越趨朝向降低成本並維持效率，對於台灣廠商而言，適時提供優質平價的產品將可望符合其市場需求，以高性價比產品搶占市場。此外，先進國家財政持續緊縮之際，新興國家因經濟成長以及市場尚存在未滿足需求空間，也是台灣廠商值得留意與布局的選擇之一。

mister_liu

印尼以農立國，擁有得天獨厚的天然資源與礦產，是東南亞最大經濟體國家。近年來印尼政治穩定，實施經濟改革措施，且隨著印尼人口成長、勞動年齡人口擴增，也順勢帶動印尼經濟的發展與成長。根據研究調查，印尼中產階級快速興起，可支配收入增長導致內需市場急速擴展。再加上主要大城民眾生活水準較高，具備預防醫療保健概念，也深具購買潛力，二者將進一步帶動居家醫材產品的需求。工研院表示，印尼因飲食習慣及天災、交通事故頻繁之故，造成糖尿病市場與失能人士用車市場需求快速成長，台灣可利用在發展多功能血糖計及失能人士用車上的優勢，及早針對印尼市場進行佈局。

開發一機多用之血糖計  是切入市場利基
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* U+ S: t4 u7 c' J; l5 X0 M工研院產經中心( IEK)醫療器材與健康照護研究部分析師林怡欣表示，印尼位處赤道附近，天氣炎熱，民眾飲食習慣偏好辛辣、沙嗲與咖哩等辛香料以及酸、甜、鹹等重口味著稱，導致心血管疾病是印尼非傳染性疾病的首位。其中，糖尿病人口在2011年以4.7%成長率到達730萬人，對民眾健康的威脅日益加大。印尼居家醫材市場上血糖計品牌大廠林立，國際大廠產品品質雖優，但是價格仍屬於高價，對於印尼一般民眾來說負擔仍大。

觀看台灣血糖監測產品出口連年增長，2011年出口至印尼金額為6,531萬新台幣，較2010年成長32%，台灣血糖計廠商之生產技術已達到國際水準，產品品質受到肯定，台灣廠商如華廣，深根印尼市場多年，品質穩定，占有一席之地。觀察印尼血糖計市場同時發現多功能監測產品，如檢測血糖/膽固醇/尿酸等生理參數之「一機多用」概念在市場上頗受消費者青睞，由於此類產品市場區隔明顯，功能多樣可依消費者需求挑選，再加上國際品牌價格高昂，台灣已有廠商如聿新和勤立已切入印尼市場上佔領先機。目前台灣廠商正積極開發結合不同功能之創新產品，如增加監測血壓或是醣化血色素等功能，以期能符合當地市場需求並擴大市場規模，值得廠商關注。

mister_liu

天災、交通事故頻繁 造就失能人士用車需求快速成長

0 L6 G0 ]' ~9 y, k5 ^此外，林怡欣也指出。印尼位處於環太平洋地震帶上，地震、火山爆發與海嘯襲擊等天災頻傳；另外，印尼都市化發展迅速，人口湧向都市集中，汽機車數量龐大，根據印尼國家發展策劃局交通組主任表示:印尼國內每小時便有三至四個人死於交通事故，在2010年約有3萬多人因此喪失寶貴的生命，交通事故多，顯示術後行動需求與殘疾人士所需之失能人士用車等醫療器材需求也將逐漸增加。
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由於此類產品技術門檻較低，市場上隨處可見大陸製造之品質堪慮、價格低廉之手動輪椅。大陸製品主要以功能簡單、價格低廉為訴求切入市場，然這些大陸手動輪椅品質粗劣，笨重較不堅固，易搖晃；而台灣廠商著重品質穩定，廠商如康揚Karma積極研發創新技術來滿足使用者之需求，如輕量化、個人化之差異產品，在新興國家醫材市場上突破重圍。台灣失能人士用車產業鏈相當完整，透過廠商自主研發，積極開發創新產品，再加上台灣廠商的品管能力強，具備量產製造之成本控制的平價化能力，可採優質化策略切入印尼醫材市場。

3 m0 \& A4 J  P0 v2 V! P! _IEK View：
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# K4 _" c& ]( U! M. m  o印尼一般民眾對於大陸製造生產產品品質缺乏信心，而台灣在醫療器材上擁有優良的生產製造，品質控管嚴格，MIT台灣產品形象在印尼醫材市場頗受歡迎，而國內醫材廠商近年來也逐漸調整產品結構，轉向高技術能量、高附加價值產品研發，建議台灣廠商可藉由創新研發與品質穩定來拉開與大陸低價產品威脅，並提升產品在國際間之競爭力。

印尼國土幅員遼闊，城鄉差距甚大，貧富不均嚴重，加上印尼種族繁多造就不同生活型態與商業模式，除了了解各個層次民眾消費需求外，也需要開發符合當地環境對應疾病之醫材產品。此外，在銷售與通路方面，如何讓當地民眾透過實際體驗與專業服務，了解產品功能以期能更快速獲得需求滿足是相當重要的行銷方式。台灣廠商未來除了產品技術研發創新外，應與當地代理商或通路商合作，積極參與當地代理商活動，培訓當地人員醫療服務訓練，並實際了解當地消費者需求，以提供更完善醫療保健之售前與售後服務，也能儘速回饋第一手資訊供生產、行銷單位參考，確保掌握印尼與時俱進的商機。

innoing123

經濟部協助台灣資通訊產業轉型高階醫療器材有成！在經濟部技術處提供多元資源串聯產業界、研究機構及臨床醫療端形成策略夥伴關係下，已協助包含佳世達、研華電子及明達等多家台灣電子資通訊大廠，成功跨足高階醫療器材市場。未來將自2014年到2017年再投入新台幣14.4億元支持國內廠商持續耕耘，與國際大廠共同分食至2016年止，全球將高達將近2500億美元的醫療器材市場大餅，藉此也開拓新的營運成長商機。

經濟部技術處林全能處長表示，相較過去台灣醫療器材廠商大多鎖定在醫療病床、手術導管以及血糖計與血壓計等較為大眾化醫療器材商品，台灣廠商必須跨入如影像診斷醫療器材、人體植入式醫材及微創手術設備及機器人等高階醫療器材，才可擺脫以往殺價競爭的紅海市場。另台灣在電子資通訊硬體產品所建立之雄厚基礎，如何結合臨床端領域知識(domain knowledge)亦能在高階醫療器材建立優異的核心競爭優勢。

; N8 g( @& l, e: G2 b3 M/ c1 x* k為支持國內醫療器材產業，將國內電子資通訊硬體的基礎能量與臨床領域結合，共同以策略夥伴切入高階醫療器材領域，經濟部透過學界、業界科專及法人科專多元資源，讓上下游供應鏈緊密串聯，以軟、硬體技術，開發整合系統解決方案，亦將自2014年至2017年再投入新台幣14.4億元，透過強化醫療器材快速試製能量、建立高階影像醫療器材核心平台及建立微創手術設備及機器人核心平台等措施，強化銷售通路及自有品牌之核心能量，搶佔歐美及新興國家的高階醫療器材市場。

innoing123

今年起，在經濟部技術處科專支持下，包含研華、明達以及佳世達於高階醫療器材的研發陸續開花結果。例如國內振興醫院護理站採用的平台，正是結合工業電腦大廠研華硬體技術，加上生訊系統整合軟體技術推出以人性化為核心考量研發出全新AMiS-60行動護理站，整合工業級電腦、無線配備、感染控制、遠端監控作為功能設計基礎，以有效提升醫療護理過程中包含病人、護理人員及醫院等三種最關鍵角色的需求及效益。此外，也考量不同使用需求，AMiS-60行動護理站能搭配電子藥箱及周邊設備，達成電子化三讀五對效益進而提升病患的用藥安全（Medication Safety），保障病人就醫品質，連接生理量測設備以達到自動量測( Vital Sign Measurement），增進護理人員工作效率，並以遠端電力管理系統（Remote Management），提升醫院管理資訊效能。目前這套系統已成功銷售到歐洲、美國、中國以及中東多個國家之高階醫療器材市場。

另外，在經濟部技術處的支持下，明達醫學推出可診斷導致眼睛失明三大眼疾(白內障、青光眼、視網膜病變)眼底照像機，該產品價格僅有國際大廠如日本佳能、Top Con以及德國蔡司眼底照像機一半，但功能為台灣全套自行研發、設計與製造。目前自2013年第一季起已上市銷售，估計2013年底將可賣出數百台眼底照像機，未來將進一步鎖定全球每年將近1萬多台的全球眼底照像機市場。

$ G/ l9 G1 A0 b1 O  c! s不僅如此，經濟部技術處在發展高階醫材技術之餘，同時也以使用者需求的角度出發，在技術面發揮行動醫療照護的功能，大幅提升醫護人員操作的便利性與精準度，有效減少醫護人員的負擔；另一方面，在價格具競爭優勢前提下，將更多台灣製造的高階醫材推廣至醫療診所，讓民眾無須至大型醫院，也可享受到與大型醫院或高級健檢中心相同的服務品質，達到政府用心投入、醫生放心操作、民眾貼心感受的目標。
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澄清醫院張金堅院長則指出，過去高階醫療器材為國際大廠獨佔，國內醫師常常必須受制於國外大廠，使用上相當不便，此次台灣醫療器材廠商在經濟部技術處支持下，推出多款國產化高階醫療器材，除較適用在亞洲人種的特有疾病外，對醫生而言，國產化高階醫療器材對於不同科別疾病，僅需透過微調使用者介面，無需額外購買另一套機器，如此不僅可節省大筆費用外，更可加速對病症診斷，創造醫院端及病人端雙贏局面。

sophiew

2013年第一季我國醫療器材產業回顧與展望
工研院IEK ITIS計畫  林怡欣產業分析師

一、        2013年第一季產業概況
(一)整體產業概況
/ {" b0 s. l" }5 n! }2013年第一季醫療器材產值估計約新台幣178億元，由於第一季屬於傳統淡季，因此較2012年第四季負成長6.8%，較去年同期相近。不過從2013年第一季出口數據來看，隱形眼鏡出口力道依然強勁，預期在廠商訂單增加以及產線持續擴充下，帶動出口動能。血糖監測產品仍是我國主要出口品項，兩者對2013年整體醫療器材整體產值成正面影響，因此預估2013年產值可望成長7%，產值可達新台幣814億元。
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sophiew

(二)各細項產業概況
0 s; j& i, v/ s6 R; W$ O; P1. 診斷與監測類醫材
        2013年第一季診斷與監測類產品的進口值，預估為新台幣14.5億元，較上一季成長1.76%，較去年同期大幅成長57.84%，進口主要受到超音波掃瞄器具、磁性共振影像器具、其他電器診斷器具與電腦斷層攝影器具以及其他內科、外科或獸醫用Ｘ光射線器具等品項之進口金額增加有關，這些產品均是醫院診斷影像類高階設備，推論與醫療院所採購時間點有關。

        觀看診斷與監測類產品出口品項，由於其他Ｘ光產生器相較去年同期出口動能提升，因此成長幅度最大，主要出口國家為中國大陸與香港。而血壓計與聽診器等產品出口也相較去年呈現穩定成長之勢。預期在國內血壓計廠商持續推出新產品之際，對於出口將造成一定增加，將對整體產值有正面的影響。
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& ~) O9 C- `5 p0 G; b* D6 b7 ^2. 手術與治療類醫材
$ n7 j: R2 r% Z  U2013年第一季手術與治療類產品的進口值預估為新台幣61.8億元，分別較上季與去年同期成長17.2%與36.1%，主要進口成長品項為雷射產品、第9018節所屬貨品以及其零件及附件、人工腎（透析）裝置、高能粒子治療設備、附有Ｘ光定位之高震波碎石裝置產品等品項。在出口方面，出口值約為新台幣18.9億元，較上一季減少9.5%，較去年同期微幅成長0.6%，由於第一季均為其傳統淡季，出口值呈現9.5%的跌幅， 主要以牙科用其他儀器及器具等以及其他理療按摩器具等產品出口減緩所至，不過同樣在其他第9018節所屬之貨品以及其零件及附件，以及噴霧治療器、其他治療用呼吸器具以及其他呼吸用具等則提供一定出口成長動能。

0 N- C: \/ A9 B# F7 o0 B  k, z7 `在此類產品中，由於技術門檻較高，大多仰賴進口產品為主，因此進口金額高居不下。由於第9018節所屬貨品之產品品項眾多，因此使得其為進出口之主要大宗品項。國內廠商在呼吸治療類相關產品如噴霧治療器上推出新產品，未來可持續關注相關產品產值與進出口表現。

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3. 輔助與彌補類醫材
# T# c( Q& {# r- B8 k- B5 U2013年第一季輔助與彌補類產品的進口值預估為新台幣33.6億元，較上一季成長7.4%，較去年同期大幅成長19.6%，主要進口品項以隱形眼鏡、其他第9021節所屬之貨品、骨科類產品(如人工骨頭、骨球、骨板、骨釘、螺絲、骨水泥)以及其他牙科用配件等為主。

在出口方面，出口值約為新台幣36.6億元，較上一季衰退6.3%，但較去年同期成長11.2%，主要出口品項為隱形眼鏡、失能人士用車與其零件及附件。第一季為其傳統淡季，雖然隱形眼鏡在第一季表現較上季衰退，但在2013年1~2月較去年同期高達成長15.9%，隨著廠商積極開拓國外代工訂單、客戶需求增加以及生產產品線擴充下，將持續帶動隱形眼鏡產品出口成長。受惠於ECFA簽訂下，人造關節2013年1~2月出口較去年同期成長高達27.8%，以中國大陸為主要出口國，又高齡化人口增加帶動需求，預期未來成長動能強勁。

4. 體外診斷類醫材
! Z+ z* ]7 J8 t2013年第一季體外診斷類產品的進口值預估為新台幣19.5億元，較上一季成長2.2%，也較去年同期成長11.4%，與上季相同，主要進口品項為診斷試劑類(如其他診斷或實驗用有底襯之試劑及診斷或實驗用之配製試劑)為大宗，其次為其他層析及電泳儀器以及自動化多功能臨床生化檢驗儀等設備品項。以上進口產品多為醫院用之臨床生化分析設備並搭配原廠試劑使用，因此進口金額較大。
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        出口方面，2013第一季出口總值預估為新台幣22.7億元，較上一季負成長9.3%，較去年同期少10.1%，血糖計與血糖計試片是此類產品最主要出口品項，由於第四季均為旺季，因此在第一季其成長有趨緩之表現，血糖計與血糖試片在2013年1~2月較去年同期減少18.1%與3.7%。主要原因除了上述之外，應還有受到2011年美國調降血糖監測產品之給付費率，廠商不得不面對改變產品市場策略與重新定位，不過血糖監測產品是我國主要出口品項，在市場需求持續不斷，以及廠商設廠擴大量產下，仍可關注未來成長之表現。

5. 其他類醫材
2013年第一季其他類產品的進口值預估為新台幣29.1億元，較上一季微幅上升18%，亦較去年同期增加8.9%。此類產品主要以導管類(如其他導管、套管及類似品)、塑膠類(如其他塑膠製實驗室、衛生及醫療用之物品)，以及紙、纖維素胎或纖維素紙製之衛生用毛巾及其他類似之衛生用品為大宗。
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在出口方面，第一季出口總值預估為新台幣29.5億元，較上一季減少3.7%，較去年同期成長4.1%。出口產品以塑膠類(如其他塑膠製實驗室、衛生及醫療用之物品) 、導管類(如其他導管、套管及類似品)與其他內科、外科、牙科或獸醫用家具為主要品項。此類產品多為醫療院所常用之消耗品，受景氣影響低，呈現穩定成長，然而此類產品技術門檻較低，因此廠商藉由開發高值化產品以及自動化生產製造以降低成本，提升產品競爭力。另外，新興國家市場需求成長，因此可望在未來提供一定成長力道。

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二、        2013年第一季重大事件分析
(一) 總統參訪國家品質獎得主大瓏企業，盼產業創新加值
, a# M# E  o$ N! x: a1 I3 Z1.事件說明
% W& y  I9 o. D6 w0 w1 G台灣98%產業都是中小企業，德國經濟學家赫爾曼•西蒙（Hermann Simon）過去提出「隱形冠軍（hiddenchampion）」的觀念，指的是檯面上可能不見得看得到，但卻在小的領域中領袖群倫；經濟部從這個觀念出發，在國內舉行相關甄選，大瓏企業是其中之一。
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+ F4 _5 V4 s3 P# c% ]& ^3 T9 {2 q大瓏在醫療器材──電燒刀的全球市占率高達25%，是當今最大供應商，在全球代工廠中產量居領先地位。大瓏企業在台灣建立世界級運籌中心，除採購在地材料和雇用本地勞工外，並輔導自己的供應商及教育自己的員工，形成本土醫療器材產業聚落，獲選政府中堅企業重點輔導企業。
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2.影響分析
大瓏企業由代工OEM起家，歷經ODM再到產品自行設計、取得專利、貼大廠廠牌等，大瓏聚焦在專一領域，逐漸站穩腳步，在該領域中成為無可替代的角色，並在價值鏈中占有重要的地位。
觀看大瓏企業的發展歷程，除了鼓勵廠商在既有的高效率生產外，產業未來仍要持續投入創新加值，提高附加價值。藉由參考德國的發展經驗，發掘台灣的「隱形冠軍」，將可協助台灣中小企業發展成擁有技術、創新及品牌的中堅企業。
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(二) 由終端需求著手-成大打造醫療器材聯盟
1.事件說明
國立成功大學結合學術、研究、產業等領域的專家學者，並與成大醫院臨床醫師團隊合作，針對醫療器材產業創新研發需求，如醫師研發諮詢、教育或臨床見習指導，提供醫療器材開發需要的關鍵流程服務。由頂尖計畫投注，打造「醫療器材創新聯盟」的交流平台，以發展高階醫療器材，希望推進台灣醫療器材產業。此聯盟將建立醫療器材產業服務交流與研發平台，提供醫療器材新知、會員資訊分享、互助合作，達成聯盟會員彼此及對外合作的最大效益。

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2.影響分析
聯盟成立將促進產官學研醫的資源整合，增加醫材研發能量與創新，帶動台灣創新醫療器材高附加價值產業的蓬勃發展，未來將提供客製化會員服務，如與臨床醫師對話、客製化醫療器材產業需求課程、成立專業智庫諮詢，希望以成大的整體能量，服務更多聯盟會員，為台灣醫材產業的創新與技術提升而努力。

醫療器材具有少量多樣以及終端消費者與一般消費性產品不同的特性，在產品開發上須考量臨床使用者(如醫師與病患)需求與使用習慣，因此由需求導向，與產學研合作開發，將市場端與基礎應用研究端銜接，建構交流平台，讓台灣醫材產品開發能更加落實市場需求。

- w7 F( l1 X4 S7 s* ?0 y  b, i三、        未來展望
(一) 下季展望
; U. A- m* M; ~3 V由第一季整體出口表現來看，受到美國保險給付調降事件後，我國血糖監測產品出口不若去年同期理想，未來在台灣血糖計廠商重新思考產品定位與策略後擬定方針，在邁入第二季度旺季時，能迅速恢復過去表現，帶動整體出口成長。
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; m; Y! e+ h$ L0 |) c (二) 2013年展望
3 D2 A1 O+ l7 r2 N, L+ G( a由近年來進出口趨勢來看，除了血糖監測產品外，隱形眼鏡已逐漸成為支撐我國出口金額的主要力道。展望未來在廠商持續進行製程改善、提供自動化設備、建立自動化檢測系統，以降低生產成本，並開發差異化產品，提升產品競爭力等廠商自我精進下，再加上在大陸布局有成回台的金可國際，預期將與血糖監測產品一起可帶動成長，預估2013年台灣醫療器材產值可望成長7%，產值可達新台幣814億元。

醫療器材產品除了高效率生產外，產品開發仍要持續投入創新加值，以提高附加價值。藉由參考德國的發展經驗，發掘台灣的「隱形冠軍」，期望讓台灣醫材廠商發展成擁有技術、創新及品牌的中堅企業。
; m1 y9 _: t7 P8 e% w另外，醫療器材具有少量多樣以及終端消費者與一般消費性產品不同的特性，在產品開發上須考量臨床使用者(如醫師與病患)需求與使用習慣，因此由需求導向，與產學研合作開發，將市場端與基礎應用研究端銜接，將可讓台灣醫材產品開發能更加落實市場需求。