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聖猶達醫療用品有限公司獲FDA核准擴大BROADEN腦部深層刺激治療憂鬱症的研究 $ l+ y i4 n/ X! j5 y
--研究側重於Brodmann腦區25區、幫助現有治療無效的憂鬱症患者
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明尼蘇達州聖保羅市--(美國商業資訊)--全球性醫療器材公司聖猶達醫療用品有限公司 (NYSE:STJ) 今天宣佈,美國食品藥品管理局 (FDA) 已核准擴大其BROADEN™ (BROdmann Area 25 DEep brain Neurostimulation) 治療憂鬱症的研究。這次擴大後,全美最多允許20家研究單位入組最多125例患者。 - f3 w! e L8 w" {! O5 H
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BROADEN研究正在探尋透過一種腦部深層刺激 (DBS) 系統刺激大腦中一個稱之為Brodmann腦區25區 (BA25) 的部位對於治療重度憂鬱症是否安全有效。 ! Z, ]8 P2 q* w( `3 b1 ~
/ _2 M3 u2 ^& i% `% B南卡羅來納醫科大學精神科、放射科和神經科特聘教授Mark George, M.D.表示:「腦部深層刺激可望改變重度憂鬱症患者的治療策略。對於難治性患者,藥物治療、心理治療和電氣痙攣治療經常無效,因此我們期待該研究為我們提供治療這一致殘性疾病的新方法。」
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( V* m% o2 O; j! j- s t T ~BROADEN研究是一項採用聖猶達醫療用品有限公司的Libra™ 腦部深層刺激系統的對照盲態研究。在擴大之前,該研究僅在芝加哥、紐約市和達拉斯的3家中心展開。參與者必須劃分為難治性憂鬱症,必須經多種治療無效才能成為該研究的候選者。 |
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