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100年行政院衛生署食品藥物管理局 「醫療器材流通管理及相關衛教宣導計畫」2 X- X6 V' j* I/ M% S+ ^
* o$ y% a1 v/ {+ ~! a, z. H全球化趨勢下,醫療器材全球化市場日益活絡,同時基於成本與效益考量,越來越多的國際醫療器材大廠進行全球性生產策略佈局,利用不同的生產階段在不同國家的醫療器材廠進行,隨後行銷全球,以達醫療器材全球運銷的目的。為確保醫療器材離開GMP製造工廠後,在運送至經銷商、藥局或醫療院所的期間能維持既定品質,業者必須考量更多的因素,包括:運銷過程中不同地域氣候的變化、長程運輸交通工具的特殊考量(陸、海、空運)、仿生醫器材等特殊產品低溫運輸過程中之溫(溼)度連續監控、各國海關作業的差異及運銷過程產品流向之可追朔性等。, J& W9 n) W, i: J0 { ^
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行政院衛生署食品藥物管理局規畫「醫療器材優良運銷規範研討會」,期使醫療器材運銷等相關業者能依循此優良運銷規範,確保醫療器材在儲存、運輸與配送過程中,品質及包裝完整性得以維持,並使得衛生主管機關能夠掌握其醫療器材流向,讓醫療器材品質管理制度完整涵蓋整個生命週期。- o" }7 S# |; ?. r
, |, N( H9 |4 V$ H) V3 |& |! I" K醫療器材優良運銷規範議題日趨重要,先進國家制定規範供醫療器材運輸業者依循,世界衛生組織(WHO)附屬下國際打擊不法藥物行動聯盟(IMPACT)也建議,供應鏈廠商也應遵循官方的良好規範指引,如良好的銷售實踐,便於打擊仿冒醫療產品。因此,本研討會邀請新加坡與英國專家,藉由分享其規範與審查機制等相關內容,期望能讓產業界瞭解政府在醫療器材方面之努力,並期待更多廠商一起參與,厚實醫材產業,同時在產、官、學、研、醫各界共同努力下,建立台灣成為全球醫療器材之發展重鎮。7 n7 H; m/ A; }) N- t: v
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主辦單位:行政院衛生署食品藥物管理局
, [1 d8 l: a- P4 q承辦單位:財團法人金屬工業研究發展中心" a" E9 j, r. g& n- S
時 間:100年12月07日(三)9:00~12:10# O0 j& @5 n; b, B, r/ Y3 d
地 點:台大醫院國際會議中心(台北市中正區徐州路2號4樓)第203會議室: U q% \/ f! x9 D k8 F
費 用:免費(名額有限,額滿為止)
Y& S; ~3 j: i參與對象:1.醫療暨生技器材業者 2.有意跨足醫療產業廠商 3.對醫療保健器材發展有興趣之各界人士 |
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