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[經驗交流] 醫療電子器材研發工程師 的 十大主要職責(主要功能)?

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發表於 2012-1-9 14:29:33 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
這是一般的入門水準麼?! ?/ W& `# }& I2 s0 b* K

0 v* c: O6 p( I1.醫工、醫技、電子、機械、資訊、物理、化學、化工、材料、光電等相關科系大學以上學歷,或具醫療器材或電子領域實務經驗。7 z1 ?. x8 x, L
2.全民英檢中級或同等語言能力以上。
多選投票: ( 最多可選 3 項 ), 共有 4 人參與投票
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:30:28 | 顯示全部樓層
這是一般你的工作描述麼?
- K' H0 f! c8 B6 |0 r0 v' o0 J  I' a. F' W& h! y
依據臨床及法規要求,應用工程學、生物學與生物物理原理等知識來設計與開發醫療電子器材,在品質管理系統規範下執行設計規劃、設計活動、設計審查、設計查證、設計確認、設計移轉與設計變吏,完成安全性與功效性測試與評估,建立設計相關文件與資料。IEC  70701-1;2006,  Medical  Electrical  Equipment:具有觸身零件(applied  part),或在患者與設備間傳送能量,或偵測在患者與設備間傳送的能量,a)提供不超過一個主電源供應及 b)製造廠預期用於 1)診斷、治療或監控患者,或 2)用於補償或減竣疾病、傷害或殘障的設備。包含製造廠界定使設備能正常使用所需的附件,不包含某些體外診斷設備。醫電系統為使用數個電器插座,結合至少一個醫電器材功能上的連結。
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:34:11 | 顯示全部樓層
這是一般你的工作任務(次要功能)麼?
: Q. i+ x$ m/ a7 n
" v  _, \' t" n7 a" ~1.  暸解醫療器材法規、產品相關標準指引及各國法規驗證要求
# c) \  s  x9 T8 M6 o$ u/ A) u, f2 Y2.  收集   標市場產品資訊3 O8 q: a' O- H9 p: g/ l4 y
3.  分析臨床使用者特性. m# q; M; I8 O4 D6 x
4.  組成設計團隊: w  O% I' X: j
5.  專利分析與佈局% Q, z7 j& W0 n0 ~' Y9 c. ^
6.  訂定產品開發/改良   標
) h; Z, O1 d) V& P+ _' E7.  制定設計輸入包括功能、性能、規格、製造流程
* g+ ^" x4 o, A8.  訂定安全性與功效性評估基準
+ N2 ?- ?0 s. d; x" u9.  執行風險評估
- M9 I8 L  w4 g, ~10.進行系統與模組設計,例如人機介面等
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:34:23 | 顯示全部樓層
11.開發韌體與軟體、執行軟體驗證% S- O. Y* A3 |: A
12.確認產品設計規格、測試計畫、測試流程、九收基準$ |3 W  t6 ]4 Q0 y- m! f. \) d
13.組裝原型機
8 g1 Z1 P, j& a( o" f. Y! R5 h14.建立製造流程包括程序書、工藝標準書9 |' g/ y  }& i1 N
15.審查產品設計週期的要求、規格與開發計畫進度) @2 Z) O6 M% d
16.查證原型機測試: k8 w4 k/ N- }# U6 _& F9 B/ r
17.審查風險分析與管理報告
0 Q1 O' B6 Q: P3 K18.決定設計改善措施8 E! P+ F0 W. l  X
19:.執行安全性與功效性比對測試、查證
0 S( ?) j! x1 T; s* L, [7 \2 Y, o20.實驗室模擬使用分析
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:34:31 | 顯示全部樓層
21.規劃、協助及參與臨床試驗/評估. Y4 t4 w+ @; m# t
22.評估實際或模擬使用環境的安全及功效
/ X. W' L) q2 c( r8 x0 V23.規劃與建構生產線及品管程序
: z& G8 ?: D0 G24.開發與製作治夾具
/ b& [2 Q1 g% R/ [25.協助設備確效3 P3 {4 o4 J4 e+ \1 r" s
26.執行製程與檢驗人 訓練
/ j1 }9 Q8 {; k9 E27.執行風險分析與風險管制) D. q* O; @  T( j
28.執行法規符合性審查5 z( u0 n0 C9 K; N4 S
29.建立與維持設計相關檔案與紀錄
. g: ~! m  Z- m( ]. F) i30.依據法規要求,準備法規審查資料文件
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:36:52 | 顯示全部樓層
這是一般你的 行為式績效指標麼?8 L/ f7 m5 P& [$ j
' b, h( \: O+ |) X$ C5 D5 B% \
1.能分析產品適用的法規/臨床使用者特性。, Z+ d% d# Z  L: N) F. S
2.可清楚地鑑別新產品專利與規格資訊。
( W6 k, b' o/ n9 Z3.具專案開發策略規劃、管理與執行能力。
% g) |" a" O4 t; V4.在要求的時程內完成開發。
# _3 ]3 m3 h  L. S5能清楚地定義新產品 intended  use、法規、風險、性能與安全需求。
2 ~6 T: G- m, v3 |! [  E6.產品設計能夠納入顧客需求。
1 g9 ~% `! D# \% B7.能夠組裝原型機並評估性能。# y9 c5 n1 N$ F
8協助完成可供製造的標準作業程序。
/ Q" y' ~/ E/ U9.遭遇問題時能進行系統診斷與分析提出最佳解決方案。/ _9 h  A( Y' ~% W1 ^1 Q
10.  能產出設計過程技術文件。
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:36:58 | 顯示全部樓層
11.  能夠查核設計輸入與輸出的一致性。
1 G! m% ]! G" I* z! f. I# u12.  確保所有生產規格與文件均經過審查。7 s$ C( S+ ?- w0 D8 E' ]
13.  能依據相關標準,完成產品安全與功效性測試,並評估是否符合設計輸入要求。+ _5 a5 l. o2 S" C  L; U
14.  能確認產品符合使用者需求。' l9 y6 y+ s" m
15.  能協助製程與檢驗人   順利執行產品生產製造。
; Z) ^/ a, N% i$ ?0 Z" J* L16.  能廣泛收集顧客回饋及風險評估、不良事件等資訊來改良產品。
+ N3 W* t  f' z' r0 u17.  能評估設計變吏是否符合法規要求。; K8 A2 z" O3 m. [# h" t0 @% ^8 z* R
18.  能掌握軟硬體適用版本。  U9 u, U4 Z) S. n8 k
19.  能建立符合目標市場法規要求的文件與紀錄。
- j( f& `* U' ~+ s# W/ }: \& `4 \20.  能協助產品通過法規驗證。
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:38:12 | 顯示全部樓層
這是一般你的 職能內涵一相關知識 (Knowledge)麼?
& I! V4 ~# y" ]# ^  s8 [' V0 S* u
1.我國醫療器材法規:如藥事法.等
/ b  Q: e* G' j0 v& P; `* `, x8 i2.美國醫療器材法規:如 US  FD&C  Act.等
  B( L; \6 o) ?' `% U4 e& j3.歐盟醫療器材法規:如 93/42/EEC.等% Z1 r+ _) F6 N8 Y1 w3 s) k
4.品質管理系統法規標準:如 ISO  13485:2003.等; r& w9 `1 p1 c5 X2 T
5.電性安全標準:如 IEC  60601-1.等
2 }  g2 l; B. e* {6.電磁相容性標準:如 IEC  60601-1-2.等
9 _5 W5 ]! u. [$ G: i& |# X, y) U' N7.軟體驗證標準:如 IEC  62304.等' |0 X* u9 R5 {# i% V/ |  o% Q. i
8.生物相容性標準:如 ISO  10993  series
/ F; r5 _- e" X/ J* g6 W0 {7 y9.醫療資料傳輸交換標準:如 IEEE  11073-X,  HL7,  DICOM.等$ S& Q2 J: P, T) G
10.  滅   標準:如 ISO  11135:2007.等
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:38:20 | 顯示全部樓層
11.  輻射安全:如 IEC  60601-1-3.等; [7 X' H( o; F3 ?2 X6 v( i
12.  臨床試驗:如 ISO  14155 標準
4 n& t0 I7 D& S" e' u13.  臨床資料:如 GHTF  SG5  documents. i4 A: u) Q4 [+ @, e* U
14.  醫學倫理:如個人資料保護法,  Declaration  of  Helsinki.等" I" B1 A  r! B6 G& L0 @, ?
15.  醫療器材命名法:如 GMDN.等. }: W" l7 [( L/ M
16.  醫療器材識別:如 UDI.等
: x  q# E" B7 |' H& k17.  基礎醫學背景:如醫工概論.等/ ]( r+ A- Y( |0 m5 t
18.  IEEE 標準; J+ M; Y! p6 C
19.  產品個別標準
2 ?! G/ t: f/ _: z6 n; `  |1 p' c& f# ?20.  可靠度分析:如可靠度設計.等
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:39:38 | 顯示全部樓層
這是一般你的 職能內涵一相關技能 (Skills)麼?( q$ p3 B( F0 Z$ @
& h! J; j' G% Z+ r: j$ y
1.醫療器材風險分析:如 ISO  14971:2007,  IEC  60812  (FMEA),  IEC  61025  (FTA),  IEC61882,  Hazard  and  operability  studies  (HAZOP  studies)
% J" T! m3 K- a3 c2.醫療器材可使用性分析:如 IEC  62366:2007: O+ Z' ~4 M: d! P4 U
3.醫療器材人因工程:如 ANSI/AAMI  HE  74:2001,  ANSI/AAMI  HE  75:20091 T, l- k6 K% Y+ X
4.品管技巧:如 Taguchi  method.等
6 _/ g3 t1 W! V8 x, ~; X5.基本統計及計算能力
: N: _. C# t; U6.資料統計分析軟體應用* F# `) C8 A7 ]% k* R) N# b3 E
7.可製造性分析(Design  for  manufacturing)
- _9 A" U: D+ l8.專案管理
3 C9 F! E% w  P. ~$ v- E. k5 n9 |9.邏輯推理能力
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:39:46 | 顯示全部樓層
10.  技術文件閱讀/撰寫能力:如 label 撰寫.等
- ~7 N' P9 z4 T11.  專利智財檢索能力+ n  y* b  u- x1 f
12.  軟體實務* V  I5 W" Q3 k5 ^9 M; c6 N% u5 h
13.  繪圖能力:如 CAD,  CAM.等
; g/ Q0 p& j" T( J3 ]3 T14.  問題解決能力+ |: b+ ^" S. c
15.  溝通/會議技巧  ?1 `# G( K4 |0 [5 g( }: }7 [
16.  實驗/檢驗設計
, h. S+ @( a, e  y, ~$ m17.  性能最佳化/最佳化設計
% B8 s% x6 e/ z+ j& D18.  產品相似性比較
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:41:37 | 顯示全部樓層
這是一般你的 工作產出(Sample  output) 麼?
: O9 ~$ |5 N# P0 h) _" ^) ]& f2 m$ R4 |+ N
1.設計可行性分析報告" e% A/ N0 M; \" J1 k0 X
2.新產品設計開發計畫書
' [4 J( l1 m, O" [3.專利佈局報告
1 e4 J9 G9 U: p' V% o4.產品描述包括預期用途、人因/可用性要求、安全性要求、可靠度要求、毒理/生物相容性要求、電性/電磁相容性要求、軟體生命週期、限制/容許誤差、製造過程、使用環境、附(配)件、微生物管制要求、經濟/成本分析、產品效期、服務需求等: @% p+ m! G& P1 `3 m
5.產品適用法規、標準與類似品技術文件1 K7 {" H  x- J% E" U5 [
6.風險分析與評估報告
* Y) O' T( i- g' {1 a. p7.原料/組件/半成品規格、圖樣、零件與材料清單、製程流程與規格、檢驗規格與九收基準、包裝規格、仿單標籤與說明書草稿! B" M0 A; J4 H, p' z" }4 b
8.軟體程式(原始碼)
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:41:57 | 顯示全部樓層
9.設計開發紀錄
+ b3 c3 ?" @7 |1 [% f10.  製造標準作業程序
# T& E7 D8 n3 ^$ R9 ^; ]4 a11.  檢驗標準作業程序
, p/ d! i0 h7 ]+ G* ]2 W12.  設計審查會議資料" O0 k. i% r5 n2 q8 m# Z( ]3 n* _. \
13.  產品查證計畫及測試報告,得包括功能研究、實驗室分析報告、材質證明、生物性測試報告、電性安全測試與合格證明、電磁相容性測試與合格證明、包裝性能測試、運- ^& B1 W. ]6 N! z; G/ W$ s
送測試報告、環境測試報告、老化試驗報告、相容性研究(連結其他器材)、風險評估報告、類似品比對測試報告等, I' q; \1 j8 }8 @
14.  臨床資料包括臨床試驗程序/計畫、臨床試驗報告、性能評估報告、文   回顧、可使用性分析等
' v6 m7 z' q& t$ {  h15.  製造環境與設備規劃書(operation  instruction): g( m5 F1 y( I) K3 C# e
16.  治夾具# G% O! J  m$ p* u! k! b( U
17.  製程確效計畫書與報告
" M3 W& k! f8 S- Q8 F) T9 n  t6 }6 O18.  訓練教材
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:42:05 | 顯示全部樓層
19.  設計變吏審查紀錄/ a; v+ q6 S9 v$ ?- Y7 ^- Q
20.  製造與檢驗標準作業程序4 d6 p& \3 A) j/ v  Y% B
21.  醫療器材技術檔案(Device  Master  Record)
6 C8 P- k; v4 `* r/ ]  E22.  設計歷史檔案(Design  History  File). k" Q& W$ s8 h8 q
23.  風險管理檔案
) C' `% D. P1 Z2 B2 C- N+ g24.  醫療器材技術文件(Technical  File)
( f" O- t+ R9 ?7 _! S* H25.  產品技術摘要文件(STED)
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發表於 2012-5-16 09:40:35 | 顯示全部樓層
紘康科技 專精量測產品IC設計
- ?; d2 D4 B3 I, o% P) m  D
$ n  p+ p  a9 Z/ S! I+ @9 n* g: e% p      【台北訊】 健康管理逐漸受到國人重視,市面上可看到體重計、耳溫槍、血壓計、血糖計等相關產品,而好的量測產品便取決於其電路設計的優劣。紘康科技便是一家專業於量測的IC設計公司,人的健康與生命息息相關,因此紘康堅持開發精準度最高的IC,讓消費者能更即時瞭解身體的狀況。
# G* S2 D' P! X+ k2 S+ r$ ?. }5 y# V
  負責量測IC開發的經理陳宏維表示,類比數位轉換器是用來量測電壓的大小,一般IC公司所提供的類比數位轉換器是12位元,解析度最多可以分辨4千格,而紘康已研發出18位元,可分辨26萬格,大幅領先同業規格,且相當適合高精準度的量測。由於生理訊號通常較微弱,傳統12位元的類比數位轉換器,必須使用放大電路,不但電路設計上較困難,且成本高、功耗大;也正突顯紘康使用高解析度類比數位轉換器來量測生理訊號,可以簡化電路設計,降低成本,延長使用時間。該公司目前在健康領域的應用上,正節節攀升,品質跟性能已有一流國際大廠的水準,目前產品也發展出12顆資源不同的IC供客戶選擇。 7 o1 @5 y# J9 L2 s
) e3 ^! W* u/ n
  除此之外,紘康將於年底推出下一代的健康管理IC設計平台,此設計平台將使用晶心科技的32位元MCU,大幅提升運算速度與效能;記憶體也升級成快閃記憶體並有更大的容量;再加上可以使用C語言更方便程式開發者使用;類比數位轉換器的轉換速度與解析度也提升。
+ i% f. y" O8 ~& s3 i0 p3 N( L8 E8 n' F  b. [; x
  由於現在市場漸漸有32位元MCU在侵蝕高階8位元MCU的趨勢,且大的廠商或是高階產品應用時,客戶都希望MCU有C compiler及flashm emory,因此紘康與晶心此次合作開發的革命性的產品,將帶給業界更多福音,已有多家大廠積極洽詢中,未來成長速度將令人期待。
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發表於 2012-11-27 13:34:35 | 顯示全部樓層

Wind River助Olympus大幅縮減醫療產品開發時間和成本

新聞摘要
( y& k6 K6 A9 }0 j. |% P3 B) Z• Olympus公司選擇基於VxWorks系統的Wind River Platform for Medical Devices和Wind River Test Management作為高頻電燒裝置ESG-400開發工具。) ~* H0 |$ |/ ^7 h9 N+ |! S# O
• Wind River的自動化軟體測試框架幫助Olympus通過美國食品藥品監督管理局(FDA)認證。. m/ n* \( S$ o
• Wind River產品使ESG-400獲得品質認證與產品認證所需時間縮短了20%。: n% T: N; c" g/ h  {* `0 u' m
: j% B. n. r2 D, y9 M' a/ t+ l
全球領先的嵌入式和行動軟體提供商Wind River®公司近日宣佈,微創手術技術領導者Olympus公司借助Wind River醫療器材軟體開發平臺產品Wind River Platform for Medical Devices 和 測試管理產品Wind River Test Management,使其最新高頻電燒裝置ESG-400的開發週期和成本得到大幅縮減。/ S4 M% B; t7 q: i2 H
5 {% ^* U5 u2 {1 k
Olympus希望讓ESG-400率先上市,同時還需把成本控制在預算內;除此之外,爲了要獲得IEC 62304認證和美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,產品的安全性也需要驗證。為此, Olympus選擇了基於Wind River即時作業系統VxWorks®的平臺產品Wind River Platform for Medical Devices與自動化軟體測試框架產品Wind River Test Management以實現這些目標。' A* ^' m' w1 A
5 D- v' [. X. ?+ t
憑藉Wind River Platform for Medical Devices,Olympus使其設備整體開發週期縮短了15%,不僅上市更快,而且成本也降低約15%。利用Wind River Test Management, Olympus使其產品達到品質要求(成功執行所有必須測試)的時間縮短了20%,也使完成法規認證申請文檔的時間縮短了20%。# e) F" B7 }# n3 O
& H' |; w. A) A9 ^3 S! y1 O
Olympus公司外科醫療軟體部門經理Lutz Kersten說: 「Wind River提供了一個全面的解決方案,其中不僅包括軟體,還包括強大的客戶支援、教育訓練和專業服務,確保了我們的產品能夠迅速獲得FDA認證並成功地推向市場。Wind River的軟體工具還為我們量身定制通過IEC 62304和FDA認證所需的文件,讓我們快速順利地通過軟體審核,提前推出了獲得FDA認證的產品。」8 v, j. s: h* g( {  `. p4 ]% @" g
& w7 I# {5 l/ A; n9 t" ]
Wind River公司智慧平臺總經理Santhosh Nair 說:「有了Wind River的幫助,Olympus可以延續產品率先進入市場並為醫療行業提供高品質產品的傳統。我們為Olympus提供了完整的解決方案和定制服務,可以很好地滿足用戶需求,讓用戶可以更專注於自身的核心競爭力,開發應用。」
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發表於 2012-11-29 13:41:01 | 顯示全部樓層

澄清媒體有關報運進口藥物(指藥品及醫療器材)相關報導

(20121128 18:13:42)關於媒體101年11月28日刊載「違藥事法網購國外按摩椅被送辦」新聞內容稱:「關稅總局官員表示,有民眾在拍賣網站購買國外按摩椅,並據實向海關申報,但海關發現該按摩椅並沒有衛生署核發之輸入許可證,不得進口,且衛生署判定輸入不法醫療器材涉及刑責,以違反『藥事法』將該民眾移送檢調…。」乙節,按財政部關稅總局101年11月27日發布標題為「海關籲請商民報運進口藥物(指藥品及醫療器材)應事先取得衛生署核發之輸入許可證,始得進口之新聞稿」,主要係為宣導民眾報運藥品及醫療器材進口,除應誠實向海關申報外,並應事先取得輸入許可文件,以免因違反藥事法相關規定而受罰。
$ `) S& E* X! n" Z, O0 b( K8 y0 `+ R  i6 f3 l" s
除此之外,該總局並未提及其他個案,特此澄清。 % @- P% ?0 ]* |- k, r( Q4 e

4 A. O4 S# l  y& i0 S/ k1 h: }訊息來源:財政部關稅總局
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發表於 2012-12-3 14:07:17 | 顯示全部樓層

NEC與科學警察研究所共同實施可攜式DNA分析儀測試評價


# r6 g+ }' x, B0 s
7 [+ y3 S0 T  I- P4 O. `0 h+ v9 g: d2012年12月3日-NEC日前宣佈,將與科學警察研究所合作,將目前開發中、可整合自DNA擷取至分析階段流程的個人身份辨識用DNA分析儀,針對其精確度進行共同測試及評價。本次的共同測試評價將持續到2013年底為止。7 ~) X. Q: k6 ~4 a5 b. c, x& w
  d) Y- L' T1 r0 o
可攜式DNA分析儀,係由該裝置與其消耗品的解析用晶片、以及試劑包所組成。NEC與其他企業共同合作,針對解析用晶片及試劑包,降低其微量液體控制技術的裝置組裝成本。透過解析用晶片及試劑包裝置的整合,省去以往解析作業時必須進行的試管解析步驟,操作簡便性大幅提升。
6 {: e- k% l$ M2 s9 b, Y' d+ F( Z; `, K
DNA分析流程,分別為細胞抽取、DNA擷取、將DNA增量的聚合酶鏈反應(PCR,Polymerase Chain Reaction)、調查DNA大小的電泳(Electrophoresis)、以及判別個體差異的短縱列重複序列分析(STR,Short Tandem Repeat)等五個步驟。可攜式DNA分析儀,可將上述步驟所需的所有裝置,整合至一台分析儀中。透過整合,可將各個分析流程加以連動,並且大幅加速需要反覆加熱及冷卻的聚合酶鏈反應速度,縮短DNA取出後分析流程的作業時間。本次測試評價,約於60分鐘即完成全部的分析流程。除此之外,整合後的DNA分析儀,將原本龐大的分析儀器濃縮至約一個行李箱大小,可直接於現場進行即時的DNA分析。

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發表於 2012-12-3 14:07:25 | 顯示全部樓層
NEC與科學警察研究所,於10月24日~11月7日實施第一階段共同測試評價,利用科學警察研究所提供的DNA樣本,模擬真實情境進行。本次測試分別將原有DNA分析方法所取得的分析結果,與透過可攜式DNA分析儀的分析方法所取得的分析結果作比較,其結果證實可攜式DNA分析儀對於提供高準確度與再現性的DNA數據,擁有相當卓越的表現。科學警察研究所對於本次測試評價的結果表示,「某些需要調整的部份若能獲得改善,相信未來將能夠得到快速DNA檢查的目的。」
4 }% l1 f( q/ y' U9 P9 }# V: i7 E: t1 }5 }+ i- P+ q$ E$ H# V
NEC將持續與科學警察研究所合作,投入相關警察活動的共同研究。除此之外,NEC將以本次測試評價結果持續加以改良,透過可攜式DNA分析儀協助加速犯罪搜查、以及協助防止犯罪發生,致力創造一個安全、安心的社會。
( J, Z* G9 Q" H" ~7 q3 W# K
& O# Z3 q) ?/ C2 \/ D% ?注釋
; h3 i9 Q' m8 n2 c6 M4 H可攜式DNA分析儀的開發,由NEC協同以下企業或組織共同進行:
! U! w9 F1 b, H2 v●美國Promega公司:
1 D# W' R! V9 |0 A$ V        提供分析用試劑。為DNA分析市場中,DNA分析用試劑之主要大型企業。; Z" M5 ~: Z: ?+ I, k6 U; d
●AsahiRubber股份有限公司、岡山股份有限公司
3 P: n, q' `! \% q        μTAS技術分析晶片開發。5 Z% K. _+ S0 V' }
●富士紡Holding股份有限公司% s. E3 S8 O/ ]0 `
        提供Promega公司分析用試劑之組裝。# p, X& o2 f9 K  ?: D
●國立大學法人東京大學 生產技術研究所 藤井 輝夫 教授/ W- n' o: Y7 t
        μTAS技術之分析晶片研究與開發。
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發表於 2012-12-5 15:39:01 | 顯示全部樓層
大葉大學醫療器材產學合作暨研發成果發表會 醫療器材設計與材料學士學位學程未演先轟動
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' f0 H8 x# V7 U# x' J# ?' n(20121205 14:33:10)以「企業夥伴型大學」為發展願景的大葉大學,早在多年前就和多家公司進行產學合作,研發醫療器材。5日上午,大葉大學舉辦醫療器材產學合作暨研發成果發表會,展示產業和學校攜手研發的成果。4 A) Y9 g% O5 E' }  O. K1 v
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大葉大學工學院院長施英隆表示,隨著社會人口老化、慢性病人口增加,先進醫療器材創新需求、市場和產值迅速擴張,有鑑於此,大葉大學將在民國102年開設全國首創的「醫療器材設計與材料學士學位學程」,為產業培育專業人才。值得一提的是,大葉的師生早在多年前,就積極和產業進行產學合作,一方面開發新技術應用於醫療器材上,另一方面投入醫療輔具研發,增加病患使用醫療器材的便利性與舒適度。此次成果發表會所展出的作品,就是大葉師生和產業界共同研發的成果,相信未來有「醫療器材設計與材料學士學位學程」的加入,一定能為產業帶來更多創新和商機。: L3 |. T% e$ n" H0 I  Q: P

5 h; H/ k6 \& r' r! E8 u& x發表會當天,瀚基科技公司呂世淇董事長、邦泰集團慶祥光波公司劉智敏副總經理、美律實業公司張弘岳經理、台中榮總急診部急救外科主任林子傑醫師、塑膠發展中心吳仁志經理都到場觀摩。慶祥光波劉智敏副總經理說,慶祥光波過去以生產奈米基礎原料為主,並沒有生產醫療產品,當他們要跨足醫療用品領域時,發現醫療產品不論是法規還是認證,要求都很高。感謝大葉大學研發團隊的協助,讓他們能在兩年內就通過多項產品檢驗和認證。大葉賴峯民老師、榮總、塑膠發展中心和慶祥光波共同研發的醫療輔具「塑膠喉部導引管」,已通過FDA認證,即將上市。
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