Chip123 科技應用創新平台

標題: 醫療電子器材研發工程師的十大主要職責(主要功能)？ [打印本頁]

作者: itricollege 時間: 2012-1-9 02:29 PM
標題: 醫療電子器材研發工程師的十大主要職責(主要功能)？
這是一般的入門水準麼？

1.醫工、醫技、電子、機械、資訊、物理、化學、化工、材料、光電等相關科系大學以上學歷，或具醫療器材或電子領域實務經驗。
2.全民英檢中級或同等語言能力以上。

作者: itricollege 時間: 2012-1-9 02:30 PM
這是一般你的工作描述麼？

依據臨床及法規要求，應用工程學、生物學與生物物理原理等知識來設計與開發醫療電子器材，在品質管理系統規範下執行設計規劃、設計活動、設計審查、設計查證、設計確認、設計移轉與設計變吏，完成安全性與功效性測試與評估，建立設計相關文件與資料。IEC 70701-1;2006, Medical Electrical Equipment:具有觸身零件(applied part)，或在患者與設備間傳送能量，或偵測在患者與設備間傳送的能量，a)提供不超過一個主電源供應及 b)製造廠預期用於 1)診斷、治療或監控患者，或 2)用於補償或減竣疾病、傷害或殘障的設備。包含製造廠界定使設備能正常使用所需的附件，不包含某些體外診斷設備。醫電系統為使用數個電器插座，結合至少一個醫電器材功能上的連結。

作者: itricollege 時間: 2012-1-9 02:34 PM
這是一般你的工作任務(次要功能)麼？

1.  暸解醫療器材法規、產品相關標準指引及各國法規驗證要求
2.  收集標市場產品資訊
3.  分析臨床使用者特性
4.  組成設計團隊
5.  專利分析與佈局
6.  訂定產品開發/改良標
7.  制定設計輸入包括功能、性能、規格、製造流程
8.  訂定安全性與功效性評估基準
9.  執行風險評估
10.進行系統與模組設計，例如人機介面等

作者: itricollege 時間: 2012-1-9 02:34 PM
11.開發韌體與軟體、執行軟體驗證
12.確認產品設計規格、測試計畫、測試流程、九收基準
13.組裝原型機
14.建立製造流程包括程序書、工藝標準書
15.審查產品設計週期的要求、規格與開發計畫進度
16.查證原型機測試
17.審查風險分析與管理報告
18.決定設計改善措施
19:.執行安全性與功效性比對測試、查證
20.實驗室模擬使用分析

作者: itricollege 時間: 2012-1-9 02:34 PM
21.規劃、協助及參與臨床試驗/評估
22.評估實際或模擬使用環境的安全及功效
23.規劃與建構生產線及品管程序
24.開發與製作治夾具
25.協助設備確效
26.執行製程與檢驗人訓練
27.執行風險分析與風險管制
28.執行法規符合性審查
29.建立與維持設計相關檔案與紀錄
30.依據法規要求，準備法規審查資料文件

作者: itricollege 時間: 2012-1-9 02:36 PM
這是一般你的行為式績效指標麼？

1.能分析產品適用的法規/臨床使用者特性。
2.可清楚地鑑別新產品專利與規格資訊。
3.具專案開發策略規劃、管理與執行能力。
4.在要求的時程內完成開發。
5能清楚地定義新產品 intended use、法規、風險、性能與安全需求。
6.產品設計能夠納入顧客需求。
7.能夠組裝原型機並評估性能。
8協助完成可供製造的標準作業程序。
9.遭遇問題時能進行系統診斷與分析提出最佳解決方案。
10. 能產出設計過程技術文件。

作者: itricollege 時間: 2012-1-9 02:36 PM
11.  能夠查核設計輸入與輸出的一致性。
12.  確保所有生產規格與文件均經過審查。
13.  能依據相關標準，完成產品安全與功效性測試，並評估是否符合設計輸入要求。
14.  能確認產品符合使用者需求。
15.  能協助製程與檢驗人順利執行產品生產製造。
16.  能廣泛收集顧客回饋及風險評估、不良事件等資訊來改良產品。
17.  能評估設計變吏是否符合法規要求。
18.  能掌握軟硬體適用版本。
19.  能建立符合目標市場法規要求的文件與紀錄。
20.  能協助產品通過法規驗證。

作者: itricollege 時間: 2012-1-9 02:38 PM
這是一般你的職能內涵一相關知識 (Knowledge)麼？

1.我國醫療器材法規:如藥事法.等
2.美國醫療器材法規:如 US  FD&C  Act.等
3.歐盟醫療器材法規:如 93/42/EEC.等
4.品質管理系統法規標準:如 ISO  13485:2003.等
5.電性安全標準:如 IEC  60601-1.等
6.電磁相容性標準:如 IEC  60601-1-2.等
7.軟體驗證標準:如 IEC  62304.等
8.生物相容性標準:如 ISO  10993  series
9.醫療資料傳輸交換標準:如 IEEE  11073-X,  HL7,  DICOM.等
10.  滅標準:如 ISO  11135:2007.等

作者: itricollege 時間: 2012-1-9 02:38 PM
11.  輻射安全:如 IEC  60601-1-3.等
12.  臨床試驗:如 ISO  14155 標準
13.  臨床資料:如 GHTF  SG5  documents
14.  醫學倫理:如個人資料保護法,  Declaration  of  Helsinki.等
15.  醫療器材命名法:如 GMDN.等
16.  醫療器材識別:如 UDI.等
17.  基礎醫學背景:如醫工概論.等
18.  IEEE 標準
19.  產品個別標準
20.  可靠度分析:如可靠度設計.等

作者: itricollege 時間: 2012-1-9 02:39 PM
這是一般你的職能內涵一相關技能 (Skills)麼？

1.醫療器材風險分析:如 ISO  14971:2007,  IEC  60812  (FMEA),  IEC  61025  (FTA),  IEC61882,  Hazard  and  operability  studies  (HAZOP  studies)
2.醫療器材可使用性分析:如 IEC  62366:2007
3.醫療器材人因工程:如 ANSI/AAMI  HE  74:2001,  ANSI/AAMI  HE  75:2009
4.品管技巧:如 Taguchi  method.等
5.基本統計及計算能力
6.資料統計分析軟體應用
7.可製造性分析(Design  for  manufacturing)
8.專案管理
9.邏輯推理能力

作者: itricollege 時間: 2012-1-9 02:39 PM
10.  技術文件閱讀/撰寫能力:如 label 撰寫.等
11.  專利智財檢索能力
12.  軟體實務
13.  繪圖能力:如 CAD,  CAM.等
14.  問題解決能力
15.  溝通/會議技巧
16.  實驗/檢驗設計
17.  性能最佳化/最佳化設計
18.  產品相似性比較

作者: itricollege 時間: 2012-1-9 02:41 PM
這是一般你的工作產出(Sample output) 麼？

1.設計可行性分析報告
2.新產品設計開發計畫書
3.專利佈局報告
4.產品描述包括預期用途、人因/可用性要求、安全性要求、可靠度要求、毒理/生物相容性要求、電性/電磁相容性要求、軟體生命週期、限制/容許誤差、製造過程、使用環境、附(配)件、微生物管制要求、經濟/成本分析、產品效期、服務需求等
5.產品適用法規、標準與類似品技術文件
6.風險分析與評估報告
7.原料/組件/半成品規格、圖樣、零件與材料清單、製程流程與規格、檢驗規格與九收基準、包裝規格、仿單標籤與說明書草稿
8.軟體程式(原始碼)

作者: itricollege 時間: 2012-1-9 02:41 PM
9.設計開發紀錄
10.  製造標準作業程序
11.  檢驗標準作業程序
12.  設計審查會議資料
13.  產品查證計畫及測試報告，得包括功能研究、實驗室分析報告、材質證明、生物性測試報告、電性安全測試與合格證明、電磁相容性測試與合格證明、包裝性能測試、運
送測試報告、環境測試報告、老化試驗報告、相容性研究(連結其他器材)、風險評估報告、類似品比對測試報告等
14.  臨床資料包括臨床試驗程序/計畫、臨床試驗報告、性能評估報告、文回顧、可使用性分析等
15.  製造環境與設備規劃書(operation  instruction)
16.  治夾具
17.  製程確效計畫書與報告
18.  訓練教材

作者: itricollege 時間: 2012-1-9 02:42 PM
19.  設計變吏審查紀錄
20.  製造與檢驗標準作業程序
21.  醫療器材技術檔案(Device  Master  Record)
22.  設計歷史檔案(Design  History  File)
23.  風險管理檔案
24.  醫療器材技術文件(Technical  File)
25.  產品技術摘要文件(STED)

作者: amatom 時間: 2012-5-16 09:40 AM
紘康科技專精量測產品IC設計

【台北訊】健康管理逐漸受到國人重視，市面上可看到體重計、耳溫槍、血壓計、血糖計等相關產品，而好的量測產品便取決於其電路設計的優劣。紘康科技便是一家專業於量測的IC設計公司，人的健康與生命息息相關，因此紘康堅持開發精準度最高的IC，讓消費者能更即時瞭解身體的狀況。

　　負責量測IC開發的經理陳宏維表示，類比數位轉換器是用來量測電壓的大小，一般IC公司所提供的類比數位轉換器是12位元，解析度最多可以分辨4千格，而紘康已研發出18位元，可分辨26萬格，大幅領先同業規格，且相當適合高精準度的量測。由於生理訊號通常較微弱，傳統12位元的類比數位轉換器，必須使用放大電路，不但電路設計上較困難，且成本高、功耗大；也正突顯紘康使用高解析度類比數位轉換器來量測生理訊號，可以簡化電路設計，降低成本，延長使用時間。該公司目前在健康領域的應用上，正節節攀升，品質跟性能已有一流國際大廠的水準，目前產品也發展出12顆資源不同的IC供客戶選擇。

　　除此之外，紘康將於年底推出下一代的健康管理IC設計平台，此設計平台將使用晶心科技的32位元MCU，大幅提升運算速度與效能；記憶體也升級成快閃記憶體並有更大的容量；再加上可以使用C語言更方便程式開發者使用；類比數位轉換器的轉換速度與解析度也提升。

　　由於現在市場漸漸有32位元MCU在侵蝕高階8位元MCU的趨勢，且大的廠商或是高階產品應用時，客戶都希望MCU有C compiler及flashm emory，因此紘康與晶心此次合作開發的革命性的產品，將帶給業界更多福音，已有多家大廠積極洽詢中，未來成長速度將令人期待。

作者: amatom 時間: 2012-11-27 01:34 PM
標題: Wind River助Olympus大幅縮減醫療產品開發時間和成本
新聞摘要
• Olympus公司選擇基於VxWorks系統的Wind River Platform for Medical Devices和Wind River Test Management作為高頻電燒裝置ESG-400開發工具。
• Wind River的自動化軟體測試框架幫助Olympus通過美國食品藥品監督管理局(FDA)認證。
• Wind River產品使ESG-400獲得品質認證與產品認證所需時間縮短了20％。

全球領先的嵌入式和行動軟體提供商Wind River®公司近日宣佈，微創手術技術領導者Olympus公司借助Wind River醫療器材軟體開發平臺產品Wind River Platform for Medical Devices 和測試管理產品Wind River Test Management，使其最新高頻電燒裝置ESG-400的開發週期和成本得到大幅縮減。

Olympus希望讓ESG-400率先上市，同時還需把成本控制在預算內；除此之外，爲了要獲得IEC 62304認證和美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准，產品的安全性也需要驗證。為此， Olympus選擇了基於Wind River即時作業系統VxWorks®的平臺產品Wind River Platform for Medical Devices與自動化軟體測試框架產品Wind River Test Management以實現這些目標。

憑藉Wind River Platform for Medical Devices，Olympus使其設備整體開發週期縮短了15%，不僅上市更快，而且成本也降低約15%。利用Wind River Test Management， Olympus使其產品達到品質要求（成功執行所有必須測試）的時間縮短了20%，也使完成法規認證申請文檔的時間縮短了20%。

Olympus公司外科醫療軟體部門經理Lutz Kersten說：「Wind River提供了一個全面的解決方案，其中不僅包括軟體，還包括強大的客戶支援、教育訓練和專業服務，確保了我們的產品能夠迅速獲得FDA認證並成功地推向市場。Wind River的軟體工具還為我們量身定制通過IEC 62304和FDA認證所需的文件，讓我們快速順利地通過軟體審核，提前推出了獲得FDA認證的產品。」

Wind River公司智慧平臺總經理Santhosh Nair 說：「有了Wind River的幫助，Olympus可以延續產品率先進入市場並為醫療行業提供高品質產品的傳統。我們為Olympus提供了完整的解決方案和定制服務，可以很好地滿足用戶需求，讓用戶可以更專注於自身的核心競爭力，開發應用。」

作者: mister_liu 時間: 2012-11-29 01:41 PM
標題: 澄清媒體有關報運進口藥物（指藥品及醫療器材）相關報導
(20121128 18:13:42)關於媒體101年11月28日刊載「違藥事法網購國外按摩椅被送辦」新聞內容稱:「關稅總局官員表示，有民眾在拍賣網站購買國外按摩椅，並據實向海關申報，但海關發現該按摩椅並沒有衛生署核發之輸入許可證，不得進口，且衛生署判定輸入不法醫療器材涉及刑責，以違反『藥事法』將該民眾移送檢調…。」乙節，按財政部關稅總局101年11月27日發布標題為「海關籲請商民報運進口藥物（指藥品及醫療器材）應事先取得衛生署核發之輸入許可證，始得進口之新聞稿」，主要係為宣導民眾報運藥品及醫療器材進口，除應誠實向海關申報外，並應事先取得輸入許可文件，以免因違反藥事法相關規定而受罰。

除此之外，該總局並未提及其他個案，特此澄清。

訊息來源：財政部關稅總局

作者: globe0968 時間: 2012-12-3 02:07 PM
標題: NEC與科學警察研究所共同實施可攜式DNA分析儀測試評價
[attach]17739[/attach]

2012年12月3日-NEC日前宣佈，將與科學警察研究所合作，將目前開發中、可整合自DNA擷取至分析階段流程的個人身份辨識用DNA分析儀，針對其精確度進行共同測試及評價。本次的共同測試評價將持續到2013年底為止。

可攜式DNA分析儀，係由該裝置與其消耗品的解析用晶片、以及試劑包所組成。NEC與其他企業共同合作，針對解析用晶片及試劑包，降低其微量液體控制技術的裝置組裝成本。透過解析用晶片及試劑包裝置的整合，省去以往解析作業時必須進行的試管解析步驟，操作簡便性大幅提升。

DNA分析流程，分別為細胞抽取、DNA擷取、將DNA增量的聚合酶鏈反應（PCR，Polymerase Chain Reaction）、調查DNA大小的電泳（Electrophoresis）、以及判別個體差異的短縱列重複序列分析（STR，Short Tandem Repeat）等五個步驟。可攜式DNA分析儀，可將上述步驟所需的所有裝置，整合至一台分析儀中。透過整合，可將各個分析流程加以連動，並且大幅加速需要反覆加熱及冷卻的聚合酶鏈反應速度，縮短DNA取出後分析流程的作業時間。本次測試評價，約於60分鐘即完成全部的分析流程。除此之外，整合後的DNA分析儀，將原本龐大的分析儀器濃縮至約一個行李箱大小，可直接於現場進行即時的DNA分析。

作者: globe0968 時間: 2012-12-3 02:07 PM
NEC與科學警察研究所，於10月24日～11月7日實施第一階段共同測試評價，利用科學警察研究所提供的DNA樣本，模擬真實情境進行。本次測試分別將原有DNA分析方法所取得的分析結果，與透過可攜式DNA分析儀的分析方法所取得的分析結果作比較，其結果證實可攜式DNA分析儀對於提供高準確度與再現性的DNA數據，擁有相當卓越的表現。科學警察研究所對於本次測試評價的結果表示，「某些需要調整的部份若能獲得改善，相信未來將能夠得到快速DNA檢查的目的。」

NEC將持續與科學警察研究所合作，投入相關警察活動的共同研究。除此之外，NEC將以本次測試評價結果持續加以改良，透過可攜式DNA分析儀協助加速犯罪搜查、以及協助防止犯罪發生，致力創造一個安全、安心的社會。

注釋
可攜式DNA分析儀的開發，由NEC協同以下企業或組織共同進行：
●美國Promega公司：
 提供分析用試劑。為DNA分析市場中，DNA分析用試劑之主要大型企業。
●AsahiRubber股份有限公司、岡山股份有限公司
 μTAS技術分析晶片開發。
●富士紡Holding股份有限公司
 提供Promega公司分析用試劑之組裝。
●國立大學法人東京大學　生產技術研究所　藤井輝夫　教授
 μTAS技術之分析晶片研究與開發。

作者: globe0968 時間: 2012-12-5 03:39 PM
大葉大學醫療器材產學合作暨研發成果發表會醫療器材設計與材料學士學位學程未演先轟動

(20121205 14:33:10)以「企業夥伴型大學」為發展願景的大葉大學，早在多年前就和多家公司進行產學合作，研發醫療器材。5日上午，大葉大學舉辦醫療器材產學合作暨研發成果發表會，展示產業和學校攜手研發的成果。

大葉大學工學院院長施英隆表示，隨著社會人口老化、慢性病人口增加，先進醫療器材創新需求、市場和產值迅速擴張，有鑑於此，大葉大學將在民國102年開設全國首創的「醫療器材設計與材料學士學位學程」，為產業培育專業人才。值得一提的是，大葉的師生早在多年前，就積極和產業進行產學合作，一方面開發新技術應用於醫療器材上，另一方面投入醫療輔具研發，增加病患使用醫療器材的便利性與舒適度。此次成果發表會所展出的作品，就是大葉師生和產業界共同研發的成果，相信未來有「醫療器材設計與材料學士學位學程」的加入，一定能為產業帶來更多創新和商機。

發表會當天，瀚基科技公司呂世淇董事長、邦泰集團慶祥光波公司劉智敏副總經理、美律實業公司張弘岳經理、台中榮總急診部急救外科主任林子傑醫師、塑膠發展中心吳仁志經理都到場觀摩。慶祥光波劉智敏副總經理說，慶祥光波過去以生產奈米基礎原料為主，並沒有生產醫療產品，當他們要跨足醫療用品領域時，發現醫療產品不論是法規還是認證，要求都很高。感謝大葉大學研發團隊的協助，讓他們能在兩年內就通過多項產品檢驗和認證。大葉賴峯民老師、榮總、塑膠發展中心和慶祥光波共同研發的醫療輔具「塑膠喉部導引管」，已通過FDA認證，即將上市。

作者: globe0968 時間: 2012-12-5 03:39 PM
台中榮總林子傑主任指出，目前很多輔具來自國外，然而外國人的體型和台灣人不太相同，因此輔具未必能符合病人的人體工學。此外，外國在設計輔具時多半一個器材只有一個功能，但台灣的輔具屬於自費項目，病人通常會希望輔具能具備多功能性，減輕他們的醫療負擔。很高興有大葉大學加入醫療器材研發行列，希望能開發出更多符合台灣人人體工學的醫療器材，讓病人感覺更舒適。

材料科學與工程學系主任賴峯民強調，2012年全球醫療器材產值高達1450億美元，預估2015年將成長到2000億美元，以台灣來說，一年約有八百多億台幣的市場需求，未來將逐年成長，產值相當可觀。然而隨著市場興起，產業對相關人才的需求更顯迫切，因此大葉大學不但規劃了「醫療器材設計與材料學士學位學程」，更在多年前就開始醫療用品設計與開發，希望能協助產業轉型，同時提升廠商的研發能力。研究成果包含：李義剛老師的超塑性成型技術、真空硬銲技術在醫療器材之應用，何文福老師的骨骼填充物研發，吳建一老師的生物纖維薄膜，以及他的助聽器、護具、醫療導管等。

材料系三年級的蘇芳琪說，產品輕量化是現今醫療輔具的趨勢，此次研發的關節醫療護具，以泡棉和碳纖維為主體，不僅重量減輕了，固定性也提高了，能讓使用者感覺更舒適。

工業工程與科技管理學系碩二生葉文鴻表示，他在大三時曾協助分析氣導管的機械性質，很意外也很開心自己大學時代參與的研究計畫，即將正式量產為商品。

訊息來源：大葉大學

作者: sophiew 時間: 2012-12-18 07:55 AM
MobileHelp?醫療警報系統採用u-blox GPS和2G/3G方案 GPS和無線技術可為醫療緊急情況提供立即協助
[attach]17793[/attach]

瑞士的定位和無線晶片與模組廠商u-blox宣佈，該公司的全球定位和嵌入式2G/3G無線技術已獲得美國M-PERS(行動─個人緊急應變系統) 領先技術應商MobileHelp所採用。以u-blox的LISA 2G/3G無線數據機模組和MAX GPS模組為基礎，MobileHelp開發的完備系統包含精巧的可攜式警報裝置，除了可家裡和住家附近使用，外出旅行也能發揮功能。

MobileHelp公司總經理Robert Flippo表示：「隨著人口年老化，有越來越多的人選擇在可能的範圍內，維持長期的獨居生活型態。運用u-blox可靠、低功率的定位和無線技術我們的MobileHelp醫療警報系統能夠讓銀髮族放心地獨居於中或單獨旅行，因為他們知道只需一個按鈕就可以迅速得緊急醫療協助。」

與傳的911直撥電話服務不同，MobileHelp裝置只需一個按鍵，就將個人定位資訊和個人醫療資料即時提供給緊急應變中心。此系統整合了全美的無線語音、數據和衛星GPS技術，以供即時醫療監控服務、定位追蹤，並能與緊急應變中心練有素的接線生立即進行語音通話。MobileHelp還具備「照者工具」(Caregiver Tool)功能，這是創新的事件通知和線上蹤平台，可讓家人和照護者隨時得知緊急事件。以AT&T為網路服務夥伴，此裝置能在全美97%的居住區域中運作

MobileHelp共有三種配置，CLASSIC」能以固定有線電話提供家庭監控功能，「SOLO」能在旅行時以及沒有固定有線電話連接時在家使用，「DUO」是提供旅行時以及有固定有線電話時在家使用。

MobileHelp的創新警報產品是與新加商Daviscomms共同合作開發。Daviscomms是一家能為全球消費和工業市的客戶提供先進工程服務的領先設計與製造廠商。

作者: innoing123 時間: 2012-12-25 06:07 PM
行政院消費者保護處與經濟部中部辦公室及經濟部標準檢驗局發布市售「泡腳機」檢測結果
[attach]17845[/attach]
泡腳機

(20121225 11:33:16)時序入冬，許多消費者為了養生保健，常會使用泡腳機來溫暖及按摩足部。為瞭解市售泡腳機之安全性，經濟部標準檢驗局與行政院消費者保護處合作於101年10月間在北、中、南電器賣場及網路上隨機購樣共10件樣品進行品質檢測，並另請經濟部中部辦公室協助進行商品標示查核，檢測結果安全性部分有1件樣品「溫升試驗」不符合國家標準要求，商品標示查核部分有1件樣品不符合「商品檢驗法」規定，另包含前述2件樣品共有7件樣品不符合「電器商品標示基準」；其餘3件樣品所有檢測項目均符合。

標準檢驗局指出，本次購樣檢驗品質檢測部分係依據國家標準CNS 3765「家用和類似用途電器產品的安全－第１部：通則」、CNS 13783-1「家電製品、電動工具和類似裝置的電磁相容性要求－第１部：發射」及國際標準IEC 60335-2-32「Household and similar electrical appliances- Safety- Part2-32：Particular requirements for massage appliances」進行「溫升試驗」、「洩漏電流及絕緣耐電壓試驗」、「構造檢查」、「沿面距離、空間距離及絕緣厚度」及「電磁干擾」等5項安全性檢測項目，並由該局及經濟部中部辦公室分別依據前述標準、「商品檢驗法」及「商品標示法」進行商品標示查核。

作者: innoing123 時間: 2012-12-25 06:07 PM
標準檢驗局說明，本次檢測結果中有1件樣品「溫升試驗」不符合國家標準要求，係於正常使用時，沖浪及氣泡幫浦之線圈溫度分別升高73.8度及68.8度，超過標準規定之65度，該局將依規定追蹤處理並依商品檢驗法第42條第1款規定，廢止該商品驗證登錄，並依同法第63條之1通知廠商限期回收或改正，若廠商未依規定辦理，則處10萬元以上100萬元以下罰鍰。

另商品標示查核有1件樣品不符合「商品檢驗法」規定，標準檢驗局說明係本體上所標示之商品驗證登錄識別號碼數字標錯，該局將依商品檢驗法第59條規定通知業者限期改正，若屆期未改正者，將處新台幣10萬元以上100萬元以下罰鍰，並依該法第42條規定廢止其商品驗證登錄。至於不符合「電器商品標示基準」之樣品，經濟部中部辦公室將依「商品標示法」相關規定追蹤處理。

標準檢驗局表示，一般泡腳機商品之基本工作原理係經由對水加溫，並產生大量氣泡沖擊及震動來按摩足部。泡腳機已列屬應施強制性檢驗商品範圍，未符合檢驗規定者，不得進口或出廠上市陳列銷售。行政院消費者保護處、經濟部中部辦公室及標準檢驗局特別提醒消費者選購及使用時，必須注意下列事項：

1.選購時檢視負責廠商名稱及地址、電器規格（如：電壓、消耗功率或電流）及型號等各項標示是否清楚；尤其要注意是否貼有「商品安全標章」。
2.檢視是否附有使用說明書，並確實依說明書內容使用，尤應注意說明書所列之警告、注意事項。
3.產品若宣稱具醫療效果，則屬醫療器材，非為該局應施檢驗商品，但該器材應貼有衛生署核准之字號。
4.病患及孕婦，應在醫師許可及指導下使用；足部有傷口者切勿使用，以免感染病菌。
5.孩童、行動遲緩及具身心功能障礙者，建議有人在旁指導及負責安全下使用，患有慢性疾病且末梢神經皮膚熱感覺遲緩者，使用時需特別留意避免燙傷意外。
6.使用前先試探水溫，以避免燙傷，使用水溫及時間也請依照說明書之建議，勿長時間連續使用；若感覺身體不適或皮膚有異常症狀，應立即停止使用。
7.使用完畢後應將插頭拔離電源插座，電源線及插頭破損或鬆弛時，切勿使用，以避免發生短路或觸電的危險。
8.定期依使用說明書之保養方法清潔，以免影響泡腳機功能，清潔保養時，應確實依照使用說明及注意事項，先將電源插頭拔離插座，並防止水滲入機體內部，以避免電擊危險。
9.隨時注意泡腳機使用狀況，若有故障現象發生，應立即停止使用並聯絡廠商指定之維修站辦理檢修，切勿自行更換零件或拆解修理，並應注意定期保養，以確保使用安全。

訊息來源：經濟部標準檢驗局

作者: globe0968 時間: 2013-1-9 02:02 PM
大葉大學和14家廠商簽訂醫療器材企業夥伴聯盟暨產學合作產學攜手培育醫療器材專業人才開創產學雙贏
[attach]17905[/attach]
大葉大學師生早在多年前就體認到市場對醫療輔具的需求，投入醫療用品的設計和開發

(20130109 13:44:16)有鑑於社會人口老化，對於先進醫療器材的需求日益增加，大葉大學將在民國102年開設全國首創的「醫療器材設計與材料學士學位學程」，為產業培育專業人才。此學程尚未招生就受到產業界的關注與迴響，14家廠商和大葉大學簽訂醫療器材企業夥伴聯盟與產學合作意向書，與會廠商除了肯定大葉大學的辦學成果和研發能量，更表示歡迎醫療器材設計與材料學士學位學程學生畢業後到他們公司上班。

大葉大學校長武東星表示，「醫療照護」是國家產業發展政策中六大新興產業之一，以台灣來說，醫療器材一年約有八百多億台幣的市場需求，未來還會逐年增加。目前大多數的醫護輔具來自國外，然而為外國人量身打造的輔具已無法滿足台灣病人的人體工學和需求，台灣醫謢產業對人才的需求可說是刻不容緩。大葉大學特別規畫了全國首創的「醫療器材設計與材料學士學位學程」，並和14家國內廠商簽訂企業夥伴聯盟，期能發揮中部產、官、學、醫的群聚效應，攜手培育醫療器材專業人才。未來學校也將成立「醫療器材聯合研發暨訓練中心」，藉由大葉師生的研發能量，以及廠商的市場經驗，協助產業轉型，提升廠商研發能力。

作者: globe0968 時間: 2013-1-9 02:02 PM
材料科學與工程學系主任賴峯民指出，大葉大學早在多年前就體認到市場對醫療輔具的需求，投入醫療用品的設計和開發。工業工程與科技管理學系碩士班畢業的葉嘉瑋同學，大學時期想騎摩托車載阿公出門，但阿公因為有戴助聽器，坐摩托車時會反覆聽到風切聲，造成耳朵不適，而不願意出門。葉同學為了讓阿公可以和家人一起出門，著手研發如何改良助聽器，讓使用者免於風切聲之苦。一路從大學研究到碩士班，不但成功改造了阿公的助聽器，師生共同研發的助聽器也獲得廠商青睞，即將技術轉移給美律實業。

簽約典禮當天，美律實業廖祿立董事長、慶祥光波古紹土總經理、喬福泡綿郭秋堂總經理、佳承精工黃昭維總經理、景智電子林文宜副總經理、成春國際行銷黃昭儒總經理、美上鎂科技蔡永洲總經理、拓凱實業白世杰經理、輔祥實業陳岡宏經理、久允工業賴美惠經理、昱程科技藍婉茹經理、鐿鈦科技杭品棠經理、金屯五金工業許淑美課長、瀚基科技陳忠進經理等人都到場簽約，和大葉大學共同見證產學結盟簽約這歷史性的一刻，期待能攜手開創新局面。

慶祥光波總經理古紹土強調，面臨22K的就業環境，應該要跳脫名校的迷思，選擇具創意潛力的學校，大葉大學就是一所引導學生培養專業、發揮創意、走向世界的學府。不只是唸大葉好就業，和大葉大學成為企業夥伴一定可以成就大事業。很開心可以和大葉大學成為企業夥伴聯盟，希望能結合彼此的長處，把機會變成力量，開創產業新局面。

美律實業董事長廖祿立說，生技產業領域廣、差異化大，有很多值得拓展的面向，大葉大學不只是研發能量豐沛，對產業脈動觀察也很敏銳，洞察到市場對醫療照護相關器材的需求，率先全國推出「醫療器材設計與材料學士學位學程」。未來美律除了和學校進行產學研發合作，也願意提供工作機會給學生，相信大葉大學「肯學、肯做、肯付出、肯負責」的四肯精神培育，加上產業合作的實務經驗，學生一定能成為兼具專業和素養的好人才。

訊息來源：大葉大學

作者: amatom 時間: 2013-1-10 01:38 PM
標題: TI 於 2013 CES 展示醫療電子產品並推出業界首款光度測量整合類比前端
(台北訊，2013 年 1 月 10 日) 德州儀器 (TI) 宣佈推出業界首款用於光度測量 (photometry) 的整合類比前端 (AFE) 產品系列。最新類比積體電路 (IC) 幫助工程人員設計創新電子產品，以改變全球醫療保健，實現 TI 醫療電子科技 HealthTech 的願景。AFE44xx 系列整合所有前端元件與標準光度測量解決方案的相關時序控制電路，可廣泛應用於臨床和居家健康式血氧濃度計 (pulse oximeter)、光度測量血糖機 (photometry-based blood glucose) 及光容積波圖 (photoplethysmograph-based; PPG) 心律監測儀等。該系列產品於 2013 年國際消費電子展 (CES 2013) 拉斯維加斯會議中心北廳TI Village亮相。

AFE44xx 系列產品全面整合可編程接收器與發送器電路，與離散式解決方案相比，不僅縮短終端設備製造商的設計時程，減少電路板空間，還可降低對內部類比設計專業技術的門檻。該系列支援低於 1mA 供電電流，比離散解式決方案耗電量低，可延長電池使用壽命，不論各種環境光照條件，皆可維持最佳測量效能。

AFE44xx 系列產品具備高整合度與低功耗特性，可實現更小、攜帶更方便的傳統光度測量解決方案，並滿足無線及智慧連接血氧濃度計周邊配件的新興市場需求。目前適用於臨床應用的 AFE4490 及應用於居家健康照護的 AFE440 皆已開始供貨。詳細樣品與評估模組 (EVM) 資訊，請參見網頁：www.ti.com/afe4400-pr。

主要特性與優勢
• 加速產品上市時程並實現小巧外形：AFE44xx 系列接收路徑包含可編程轉阻放大器 (transimpedance amplifier; TIA)、環境雜訊消除電路及類比數位轉換器 (ADC) 。發送路徑則包括 LED 驅動器和高達 150 mA 可編程 8 位元電源。整合收發路徑至單一裝置，以縮短設計時程並減少電路板空間；
• 低功耗：AFE44xx 系列功耗低於 1 mA，可延長電池使用壽命；
• 簡易設計與除錯診斷：AFE44xx 系列斷路/短路偵查功能，幫助工程人員更輕鬆診斷出設計過程中的系統錯誤；
• 降低系統軟體需求：AFE44xx 系列提供彈性整合時序控制模組，可大幅降低系統軟體需求與額外負擔 (overhead)。

供貨與價格
採用 6 mm x 6 mm、40 接腳 QFN 封裝的 AFE4490 與 AFE4400，現已開始供貨。AFE4490 每千顆單位建議售價為 7.95 美元；AFE4400 每千顆單位建議售價為 2.95 美元。

作者: jcase 時間: 2013-2-20 02:21 PM
Microsemi新型RF模組加快植入式醫療設備上市速度現成的「醫療網路」無線電鏈路簡化產品設計工作

功率、安全性、可靠度和效能差異化半導體解決方案的領先供應商美高森美公司(Microsemi Corporation，那斯達克代號：MSCC) 宣佈提供一款用於起搏器、去纖顫器和神經刺激器等植入式醫療設備的完整醫療網路(med-net)無線電鏈路。新的無線電鏈路是由美高森美ZL70321植入式射頻模組和用於外部設備控制器的ZL70120基地台無線模組構成。兩款模組均建基於美高森美超低功率(ULP) ZL70102醫療植入式通訊服務(medical implantable communications service, MICS) 頻段的無線電收發器晶片，支援用於植入式醫療通訊應用的極高資料速率RF鏈路。

無線電技術越來越多用於廣泛的植入式醫療應用，包括心臟護理、生理監測(胰島素等)、疼痛管理和肥胖治療。

美高森美公司產品線經理Martin McHugh表示：「RF工程技術是高度專業化的學科，客戶利用我們在這個領域的深厚專業知識，可以縮短設計時間，並大大減低專案的風險。使用美高森美的雙模組無線電鏈路，企業現在能夠集中研究資金和開發力量來實現新型治療方法，提升生活品質。」

作者: jcase 時間: 2013-2-20 02:21 PM
關於美高森美醫療網路無線電鏈路解決方案

ZL70321植入式模組實現了在MICS RF遙測系統中部署植入式節點所需的全部RF相關功能，整合的天線調諧電路容許模組與廣泛的植入式天線(標稱天線阻抗為100+j150 Ω)共用，這款模組提供以下主要構件：

• 具有整合匹配網路、SAW濾波器的ZL70102-based MICS RF收發器，
抑制不必要的阻隔器(blocker)和天線調諧
• 2.45 GHz喚醒接收器匹配網路；
• 整合式24 MHz參考頻率晶體，以及
• 去耦電容器

ZL70120基地台無線電模組包括了在MICS頻段RF遙測系統中部署外部設備功能所需的全部RF相關功能，這款模組設計用於滿足包括FCC、ETSI和IEC在內的法規要求，其它功能包括：

• 整合的匹配網路、用於抑制阻隔器不必要的帶通濾波器，以及一個實現接收器靈敏度最大化的附加接收器LNA;
• 2.45-GHz喚醒發送器和天線匹配網路；
• RSSI濾波器和對數放大器，簡化MICS標準所需的空頻道檢測(clear channel assessment, CCA)
• 用於400-MHz和2.45-GHz子系統的24-MHz XO參考頻率，以及
• 完全遮罩的封裝

用於植入式模組和基地台模組的美高森美ZL70102收發器晶片可以快速發送病患健康狀況和設備性能資料，幾乎不會影響植入式設備的有用電池壽命。該產品在402–405 MHz MICS頻段工作，支援多種ULP喚醒選擇，包括一個2.45 GHz ISM頻段喚醒接收器。在發送和接收資料時ZL70102的耗電量低於6mA，在發送模式之前的收聽狀態僅消耗290nA電流，在睡眠狀態僅消耗10nA電流。

供貨

美高森美現提供新型醫療網路無線電解決方案，該公司還為合格客戶提供一款應用開發工具包 (ADK)。

作者: innoing123 時間: 2013-3-4 02:32 PM
標題: 北西機械推出醫療器材關鍵組件測漏機
[attach]18136[/attach]
北西機械的醫療器材關鍵組件測漏機，一次可同時做4~8只的檢查，大幅增加檢查速度與數量。北西／提供

【台北訊】北西機械推陳出新，繼先前推出精密醫療用品組裝機後，針對醫療器材需求，研發出全自動關鍵組件測漏機，採用多套供料系統，當單邊供料完畢後。可自動切換另單邊供料，加上可依照客戶不同零件需求進行設計規劃與製作，廣受界高度重視與洽詢。

北西機械是國內少數可自我研發百種專用機的領導廠商，從初期從事零件自動整列定向送料系統，以及單機自動化等傳統性設備；近年切入到高階醫療器耗材生產制程設備、熱導管/版前後制程，以及CPU散熱模組制程、塑膠類外殼自動噴塗線制程、光學隱形眼鏡等整廠設備，掌握客制化研發優勢。

新款自動關鍵組件測漏機延續北西機械自動化制程設備技術，可因應不同客戶需求進行檢測，除採用多套供料系統可減少欠料停機不便外，其全自動方式進行測漏，同時可做4-8只的檢查，大幅提升自動化生產能量，降低人力成本支出。

作者: ranica 時間: 2013-3-6 09:10 AM
東芝推出可佩戴智慧生命徵象感測器模組-可佩戴的樣機可感應到心電圖、脈搏、體溫和運動

(20130305 17:37:23)東京--(美國商業資訊)--東芝公司(Toshiba Corporation)(TOKYO:6502)今天宣布，該公司已經開發出智慧生命徵象感測器模組Smart healthcare Intelligent Monitor Engine & Ecosystem（智慧醫療智慧監測引擎及生態系統），簡稱Silmee，它可同步感應到關鍵的生命徵象資訊，如心電圖、脈搏、體溫和運動，並可透過無線技術將資料傳送給智慧手機和平板電腦。東芝已經製造出該感測器模組的樣機，其外形小巧，便於佩戴。東芝將在3月7日在日本東京明治大學(Meiji University)召開的2013年國際醫療資訊通訊技術研討會(International Symposium on Medical ICT 2013)上展示並示範該樣機。

目前的醫療雲端服務利用了業已成熟的獨立醫療設備，如血壓計或臨床體溫計。由於設備體積過大且操作大量設備過於複雜，因此此類服務很難在市場得以普及。

新近開發的Silmee將一個虛擬系統單晶片(Pseudo-SoC)類比前端，一個32位元的ARM處理器晶片以及一個雙模藍牙裸晶片整合到14.5mm x 14.5mm的緊湊封裝中。只需簡單增加天線、電池和傳感頭等裝置，即可成為一個完全可佩戴的生命徵象感測器系統。在該模組所採用的晶片中，靈活而緊湊的虛擬系統單晶片類比前端可非常有效地實現生命徵象感測器功能，推動了生命徵象感測器技術的快速進步。

東芝將示範如何使用這種非常緊湊的Silmee樣機：一款面積25mm x 60mm、重10克的補片型產品，能夠監測所有的生命徵象。東芝將為智慧個體化醫療服務的促進做出貢獻，將該模組與樣機終端部署到眾多智慧醫療服務開發與現場試驗中。

Silmee的版權歸東芝公司所有。
藍牙的版權歸美國SIG Inc.所有。

作者: tk02561 時間: 2013-3-20 01:53 PM
標題: 解決護士荒樹科大研發智慧型看護輔助系統搞定
[attach]18173[/attach]
圖說：左起吳孟瑋、莊子弘、林志學主任、顏錦柱教授

(20130320 09:06:32)隨著國人平均壽命的提昇，台灣和其他先進國家一樣，也開始重視高齡化社會，又因為醫護人員人手不足、過時又過勞，導致職業人才流失，「護士荒問題」成為普遍存在的問題癥結。樹德科大電腦與通訊系顏錦柱指導吳孟瑋、莊子弘等兩位同學共同研發設計的「智慧型看護輔助系統」，不僅表達對社會議題的關懷，並在教育部主辦的「第八屆數位訊號處理創思設計競賽」當中，榮獲健康照護應用組第一名，獲頒4萬元獎金。

作者: tk02561 時間: 2013-3-20 01:53 PM
「智慧型看護輔助系統」應用重點來自於市面上模擬體感遊戲做為主軸，設計出可追踪病人的功能，可應用在病房內照顧各個病人，讓護士免於進進出出造成體力的負荷。

該作品最大特色可解決護士短缺、人力不足的困擾，利用體感模擬模組偵測到人體骨架，同時利用自己專屬撰寫的鎖定骨架、裝置追蹤及判斷跌倒方法，讓病人得以在病房內活動且隨時得到照護；病人也可主動使用簡易的手勢方式來獲得藥物及醫生需求，醫護站可立獲得訊息、視訊對話等。評審委員一致認為「智慧型看護輔助系統」作品創作功能性相當完備，未來則應可實際應用到各大醫院。

該校在是項競賽中榮獲的其他佳績，包括「絕對機密」及「智慧導覽機器人之設計與實現」分別獲得軟體與影音訊號處理組/嵌入式平台應用組佳作成績；「智慧型看護輔助系統」因設計功能完整，另外獲得盛群半導體公司的讚賞，並頒發特別獎，更進一步與樹德科大洽談技術合作意願及構想。

指導教授顏錦柱表示，培養學生實作能力及經驗是很重要的責任，該校在應用控制上能有如此傑出表現，是許多同學認真努力的結果，以及系主任林志學帶領的師生團結合作的表現。

訊息來源：樹德科技大學http://www.stu.edu.tw

作者: globe0968 時間: 2013-4-17 04:08 PM
Molex高密度、超長、連續電纜為創傷性和植入式醫療器材提供最佳訊號傳輸
MediSpec™高密度Micro-Ribbon電纜以密集形式提供精確的電氣性能

(新加坡–二○一三年四月十七日) 全球領先的全套互連產品供應商Molex公司宣佈推出MediSpec™高密度Micro-Ribbon電纜，它可替代由含氟聚合物技術黏合在一起的帶狀平行線材的單獨初級導線和柔性電路，形成具有易於佈線和電氣長度匹配特性的密集元件。這項創新技術是在Molex Temp-Flex設施中開發的，可確保每根線材皆具有相同的長度，以嚴格控制的間距來提供精確的電氣性能。這些電纜適用於創傷性和植入式醫療應用，例如導管、視頻關節鏡、血糖監測、植入式治療、疼痛管理，以及超音波和內視鏡檢查等微創成像應用。

Molex公司醫療戰略行銷經理Anthony Kalaijakis表示：“MediSpec高密度Micro-Ribbon電纜是我們實現提供具備可客製化性能醫療解決方案的完美示範。由於這些電纜以超長度黏合在一起，並且以連續線軸形式供貨，不受標準製造能力的限制，因而是理想且高成本效益的軟式電路之替代性解決方案。”

尺寸緊湊的Temp-Flex MediSpec高密度Micro-Ribbon電纜具有小間距(76 μm)、嚴格的容差(13 μm)和各種線規(36-50 AWG)，能夠實現多種高密度訊號通道(每毫米多達13個訊號，或者每平方毫米達169個訊號)。Molex公司使用生物相容材料，以確保電纜可安全地用於植入式和創傷性醫療應用。該連接器可以多種材料導體供貨，包括鍍銀銅質、MP35N、貴重金屬和不銹鋼，以便支持高度客製化的需求。

作者: tk02561 時間: 2013-4-24 08:59 AM
標題: 昆泰開啟病患數位化管理之路
新報告展示病患數位化管理提高生物醫藥產品生命週期效率的機制

北卡羅萊納州研究三角園區--(美國商業資訊)--駕馭數位化連繫病患的能力，不僅能夠幫助醫療保健體制節省大量資源，而且能夠改善病患的治療效果。

昆泰的一份新近報告「駕馭數位化病患的能力」指出，企業如果能與數位化病患成功建立連繫，將能夠把自身與其他企業區隔開來，並提升自身的成功概率。該報告探索了一種更加現代化的方法來聯絡病患，以簡化產品開發、證明產品價值、加速產品接納和依從性。

昆泰公司追溯了病患聯絡模式在各個時代的演進，宣稱現在是「數位化病患的時代」，病患處於當代模式的中心，不同於以往以企業為中心的模式。

該報告摒棄了透過病患資料庫尋找病患的「老派」價值，宣稱網際網路上的24億網友才是「當代的資料庫」。

昆泰的數位化病患模式的核心是透過病患社群建立可信賴的關係，並為病患參與自身健康管理創造機會。這些專案包括：引薦參與臨床試驗、參與依從性專案、虛擬研究，虛擬研究將病患自訴的治療效果、醫療記錄、實驗室資料和器材診斷參數匯整起來，以證明某種產品的價值或安全性，所有這些資料直接採自病患，而無需研究單位承擔。
昆泰傳播部資深副總裁、報告合著者David Coman說：「問題不在於這些能力『何時』可以運用，而在於企業何時允許自身使這些方法成為標準。從2007年起，我們一直在為『數位化病患的時代』做準備，現在有能力、有經驗來提供轉變。」

昆泰的數位化病患經驗可追溯到2007年創辦的Mediguard.org和2009年創辦的ClinicalResearch.com，同時，該公司的數位化病患部門已代表申辦者完成了350多個訂製的病患計畫。昆泰目前管理著與300多萬病患的關係，這些病患的臨床特徵已經定性，涵蓋幾乎每個治療領域。

首例病患在6分鐘內報名參加
從一項觀察性研究中，可以找到數位化病患前景的範例，該研究中，昆泰透過其線上病患社群募集425例慢性阻塞性肺病(COPD)患者。首例數位化病患僅在6分鐘內就報名加入研究，末例病患在9個日曆日內就得到確認。

挽留率提高59%
另一個範例來自於一項1255例病患的女性健康研究，該研究中，昆泰針對每例病患分別擬訂溝通計畫，以減少研究全程的失訪或脫落病例數。該客製化溝通專案增強了病患聯絡，使研究全程的挽留率提高59%。

作者: globe0968 時間: 2013-5-14 02:28 PM
Lincor Solutions推出全球首款患者參與及臨床服務專用行動解決方案--MEDIVista MOBILE可向蘋果iPad和Android設備提供服務

(20130513 17:50:09)都柏林--(美國商業資訊)--Lincor在都柏林舉辦的電子醫療週(eHealth Week)上宣布，其MEDIVista產品系列中增加新成員—MEDIVista MOBILE。

MEDIVista MOBILE可向使用iPad和Android無線平板電腦的患者提供服務，是對獲業界公認的MEDIVista服務傳輸平台的模組化延伸，該平台已經被20多個國家的125家醫院所採用。MEDIVista可將以患者為中心的內容和應用程式傳輸到病床邊的固定終端機上，從而改善患者療效，最佳化護士和醫生的工作流程。

Lincor Solutions共同創辦人兼技術長Enda Murphy表示：「很多醫院都面臨制定攜帶自有裝置(BYOD)策略的需求，以便患者能使用自己的行動裝置。但是如若管理與控制不當，則會導致醫院無線架構出現擁堵情況。公認的MEDIVista伺服器技術讓醫院能夠對此進行控制，並能對擁有巨大獲利潛力的營收流進行全權管理。」

Lincor Solutions執行長Richard Cooke則表示：「平板設備的增加使得患者及其探視者越來越希望能在醫院使用攜帶自有裝置。MEDIVista MOBILE就能做到這一點，它是一種全球首創的解決方案，讓醫院能夠透過一種集中管理式服務為病床邊的固定終端機和行動平板設備提供電視直播、隨選電影、網路存取和Skype服務。針對MEDIVista的新客戶，該解決方案還會得到專為醫院環境打造且經實務驗證的技術的大力支援，讓他們無後顧之憂。」

關於Lincor Solutions
Lincor Solutions創立於2003年，透過位於田納西州納什維爾以及愛爾蘭都柏林和科克的公司辦事處在全球展開營運。憑藉在加拿大多倫多、法國波爾多和奧地利維也納的銷售辦事處，該公司為其所在產業全球最大的用戶群提供支援。Lincor的MEDIVista產品系列透過歐洲、中東、亞洲和美洲的通路及技術合作夥伴網路提供。Lincor將在電子醫療週617號攤位展示MEDIVista MOBILE。更多資訊，敬請造訪：www.lincor.com。

作者: sophiew 時間: 2013-5-17 01:57 PM
標題: 13家培訓單位甄選博士級生技人才，正式起跑
發佈日期：102年5月17日

行政院科技會報辦公室於今天(17日)公布工業技術研究院、醫藥工業技術發展中心、生物技術開發中心等13家法人及學研機構，結合廠商及醫學中心甄選100名博士級生技訓儲菁英，進行為期一年的藥品、醫療器材、醫療管理等產業相關職能的在職訓練(on-the-job training)，正式起跑。

張善政政委表示，過去，台灣博士後研究的訓練只提供學術研究及從事教職生涯規劃為主；為充分運用高階人力資源發展台灣生技產業，行政院科技會報辦公室推動「生技高階人才培訓與就業計畫」，首次將博士後的加值訓練結合產業發展所需，透過法人及學研機構結合廠商及醫學中心的合作計畫，提供產業博士後加值訓練機會，為台灣生技產業的發展挹注高階創新研發人力資源。是新嘗試，也是學研產業接軌的新作法。

此一類型的試辦計畫從生技產業開始，預計3年3億元培訓與輔導300名博士級人才，投入生技產業參與研發、專利智財、以及生醫相關行銷管理等工作。

博士級生技訓儲菁英經錄取者，培訓單位將給予為期一年的博士後訓練並協助投入生技產業職涯發展。培訓領域主要聚焦於藥品、醫療器材、醫療管理等產業相關職能的實戰訓練(on-the-job training)，並透過培訓單位所邀集的合作廠商或醫學中心提供至少六個月(含)的產業核心職能實習訓練機會。

作者: sophiew 時間: 2013-5-17 01:58 PM
102年度「生技高階人才培訓與就業計畫」獲選的13家培訓單位以及培訓員額分配如下表所示。

102年度「生技高階人才培訓與就業計畫」培訓單位及培訓員額數核定名單

  R& P) d  J" P
培訓單位博士後研究員培訓員額數
  工業技術研究院  t3 X/ _, D2 g* P  H' g) n
     12
  醫藥工業技術發展中心  l+ V' c8 e  ?+ R3 K" ~4 N2 [& \
     10
  生物技術開發中心
6 z9 M9 r0 W: [: L. W- ^6 M     8
  國家實驗研究院# d4 G" _! l! |5 o* N2 l7 L
     10
  藥品查驗中心
2 e5 u; ~$ t# q# Y& L# S     10
  生技醫療科技政策研究中心
+ c) k8 W! y; w' B$ h" D     8
  國立成功大學& e& @/ ]( q; d' ]- f3 X9 n
     8
  中央研究院% H7 |/ m9 k( O1 m! c. U! \% P
     5
  國立台灣大學
, Q# P# D' Y6 ^' U% G( e" u* R     7
  金屬工業研究發展中心
4 ?  ?4 A" G* e! A4 s. o     7
  國家衛生研究院7 T9 j& K: F& S5 ~2 O1 P' u) ~
     6
  臺北醫學大學1 n5 Z2 h0 |+ a0 v5 l" V& m3 Y
     5
  國立清華大學
! U+ D( |- x+ E$ w2 [' z4 b7 s, f     4
  合計     100

作者: globe0968 時間: 2013-6-24 02:15 PM
標題: 安森美半導體醫療半導體解決方案配合醫療市場發展趨勢
隨著人們生活水準的提高和人口老齡化的發展，對醫療器械的創新發展也提出了更高要求，而半導體技術在醫療設備創新方面發揮著重要作用。安森美半導體身為推動高能效創新的半導體廠商，其多款醫療半導體產品居於領先地位，例如用於助聽器的數位訊號處理(DSP) SoC的市場佔有率高居全球第一。通過提供完整的醫療半導體解決方案，安森美半導體幫助創新型醫療電子產品實現更高的整合度、小型化、高能效、易用性、可攜性和耐久性，配合醫療設備智慧化、行動化等趨勢的發展。

先進的DSP混合模組用於實現智慧化的助聽器

安森美半導體積極配合醫療電子的行動化、智慧化等趨勢，開發出了一系列符合市場需求的醫療半導體產品。例如，安森美半導體Ayre SA3291助聽器數位訊號處理混合模組採用完整特性的助聽器演算法套件、預配置聽覺處理器和NFMI高頻寬整合雙工無線電，天線是唯一需要的外部元件，並可同步左耳及右耳參數。而安森美半導體的Ayre中轉器參考設計支援身歷聲音訊流、持藍牙、音量控制和程式選擇。安森美半導體的助聽器數位訊號處理軟體具有幾個明顯的特性，如寬動態範圍壓縮，可柔和放大聲音，且不會使增大的聲音令人不適，可針對個體的聽力減退情況提供個性化定制；回饋消除器可消除由回饋產生的部分助聽器輸出訊號，並通過相位消除來自我調整地消除；自我調整方向可自動適配極性模式，根據雜訊位置調節；利用環境分類持續分析聲音環境，自動調節助聽器將舒適度和可聽性提升至最高。

為方便工程師設計，安森美半導體還提供軟體發展工具(網上工具)，幫助選擇及配置演算法，創建定制助聽器；對電聲特性建模、測試演算法、微調等。如果客戶開發驗配軟體，可提供介面通訊庫檔；如果客戶沒有驗配軟體，可提供驗配軟體的定制化。硬體開發套件包括DSP程式設計器和開發板。

作者: globe0968 時間: 2013-6-24 02:16 PM
配合遠端醫療及行動醫療設備需求

由於遠端家庭監護設備多是被不具備醫療專業知識的大眾消費者所使用，遠端醫療器械的設計和應用必須具備易於操作、安全性、無創性、親和性、可靠性、低成本等特點。為此，安森美半導體配合市場發展及醫療設備趨勢，開發更高整合度、小型化、高能效、高精度、高可靠性的醫療半導體產品，並擁有掌握系統專業技術的工程人才，深刻理解醫療市場對品質、可靠性及長遠性的要求，以及全球性的生產及物流實力，使醫療技術開發人員能夠以安森美半導體高性能矽方案，解決他們獨特的設計挑戰。

就行動醫療而言，由於生活方式及飲食結構變化，中國的糖尿病呈上升趨勢，故需要可攜式血糖儀用於個人的監測、變化趨勢分析及與醫生的溝通。安森美半導體提供針對可攜式血糖儀應用的Q32M210 32位元精密混合訊號微控制器(MCU)。這元件具有高精度(16位元低雜訊類比數位轉換器)、超低能耗工作(幫助延長電池使用時間)、高整合度(減少設計的總體物料單開銷)、設計靈活(可配置前端)及提供豐富開發支援等優勢，非常適合於需要超低功耗、精密混合訊號(處理)及高可靠性的可攜醫療應用，如血糖儀及心率監測儀和健康監測設備等。

高度可配置及高性能的醫療成像解決方案

醫療成像設備對高整合度和強大資料處理能力有著非常高的要求。安森美半導體提供用於醫療應用的寬廣範圍標準及定制CMOS圖像感測器。例如，對於眾多醫療診斷應用而言，安森美半導體VITA系列CMOS圖像感測器提供高度可配置、通用及高性價比的成像方案，靈敏度極佳，即使在光照條件不佳的情況下也靈敏度佳。LUPA系列CMOS圖像感測器與VITA系列相輔相成，提供最高的幀率及靈敏度，為高品質醫療成像提供傑出的性能。

作者: globe0968 時間: 2013-6-24 02:16 PM
此外，安森美半導體的專有設計及製造技術能夠提供定制設計，使客戶可以針對其特定應用創建獨特產品。這些定制設計涵蓋從內窺鏡到醫用/牙科X光檢測等不同應用，圖像性能極佳。

安森美半導體為客戶提供的定制數位醫學X光成像相對於傳統X光檢測方法的益處包括：

1) 即時圖像，無需顯影時間
2) 低成本，無需化學顯影成本
3) 較容易執行數位系統化紀錄

安森美半導體定制CMOS醫學成像相對於CCD技術的優勢包括：抗輻射技術，更長壽命；標準製程，高成品率，更便宜。該技術相對於非晶矽(a-si)技術的優勢包括：低10倍的讀出雜訊。同時相對於非晶矽及CCD技術的優勢包括：由於晶片整合而帶來的更低系統成本；更快的讀出速度(> 100 fps)、高度的讀出靈活性(ROI預覽模式等)。

安森美半導體CMOS圖像感測器客戶定制設計應用示例：

總結

目前醫療設備的發展正呈現出更為廣闊的前景。隨著各個國家地區的經濟水準的提高，對醫療設備的性能要求也越來越高，這就需要高精度、高可靠性、高能效、低能耗的關鍵半導體元件，同時還需注重內置“智慧”，提升醫療設備的易用性。安森美半導體積極配合醫療市場的多種需求，提供完整的醫療半導體解決方案，憑藉全球性的生產、研發及物流實力，幫助醫療技術開發人員解決設計挑戰，使他們快速開發出符合市場要求的醫療產品。

作者: ritaliu0604 時間: 2013-7-26 01:55 PM
標題: 東芝與1MDB將攜手將碳離子放射治療系統引進馬來西亞
(20130726 09:38:23)馬來西亞布城--（美國商業資訊）--東芝公司（Toshiba Corporation）和馬來西亞政府獨資所有的策略發展公司1Malaysia Development Berhad （1MDB）今天簽署了一份合作備忘錄（MoU）。依照該合作備忘錄，雙方將探索將東芝的碳離子放射治療系統引進馬來西亞。

日本首相安倍晉三（Shinzo Abe）先生和馬來西亞總理Dato' Sri Mohd Najib Tun Abdul Razak出席了今天的簽約儀式。

該合作備忘錄包含兩個階段：對整個專案的可行性展開初步評估，之後對設計概念進行研究。該合作備忘錄是依照醫療基礎建設組合出口策略框架簽署的，日本政府提倡官民合作。

東芝企業執行副總裁Yasuharu Igarashi表示：「碳離子放射治療可有效抗擊癌症，我們期待有機會將我們最先進的系統技術引進馬來西亞。」

「我們將與1MDB就該專案緊密合作，並期待儘快達成一致，將先進醫療的益處帶給馬來西亞人民。」

1MDB致力於對房地產、能源、旅遊和農業這四個核心領域的高影響力專案進行投資，進而幫助實現馬來西亞經濟的永續發展。該公司是金融與經濟中心Tun Razak Exchange的主開發商，還是馬來西亞第二大獨立電力生產商。

作者: ritaliu0604 時間: 2013-7-26 01:55 PM
1MDB董事總經理兼執行長Mohd Hazem Abd Rahman表示：「該計畫與我們力求為國家帶來新成長來源的願景不謀而合。它讓我們有機會透過醫療旅遊擴展到我們的另一個主要目標領域，同時為馬來西亞民眾的癌症治療帶來新突破。」

馬來西亞的經濟成長與發展繼續向前邁進，2012年其平均每人名目GDP突破10,000美元大關。這激發了人們對國內高科技醫療服務以及繼續促進醫療旅遊的興趣。今年，馬來西亞的醫療旅遊市場規模可望達到2億美元。

目前，全球僅有六座（*）碳離子放射治療中心，其中日本有三個，中國、德國和義大利各有一個。另有五個（*）新中心正在興建，其中日本和中國各兩個，奧地利一個。

東芝是碳離子放射治療領域公認的領導者。在日本，該公司已經在國立放射線醫學研究所（NIRS）安裝了一個尖端系統，率先在日本開發並宣傳碳離子放射治療。該公司還接到了橫濱神奈川癌症中心的訂單，該訂單如今正在交付。

碳離子放射治療將碳離子的速度加快為光速的70%，並將其對準癌細胞。它可有效消滅腫瘤，這就意味著患者只需忍受較少的照射。碳離子放射治療的另一個優點在於可控制能峰的深度，防止照射到目標部位周圍的健康細胞。

東芝和1MDB於2012年10月簽署了一份綜合的合作備忘錄，以探索社會基礎建設領域潛在的合作機會。碳離子放射治療專案是該合作備忘錄的成果之一。雙方公司將繼續探索有助於推動馬來西亞經濟發展的潛在合作領域。

歡迎光臨 Chip123 科技應用創新平台 (http://www.chip123.com/)

培訓單位	博士後研究員培訓員額數
工業技術研究院 t3 X/ _, D2 g* P H' g) n	12
醫藥工業技術發展中心 l+ V' c8 e ?+ R3 K" ~4 N2 [& \	10
生物技術開發中心 6 z9 M9 r0 W: [: L. W- ^6 M	8
國家實驗研究院# d4 G" _! l! \|5 o* N2 l7 L	10
藥品查驗中心 2 e5 u; ~$ t# q# Y& L# S	10
生技醫療科技政策研究中心 + c) k8 W! y; w' B$ h" D	8
國立成功大學& e& @/ ]( q; d' ]- f3 X9 n	8
中央研究院% H7 \|/ m9 k( O1 m! c. U! \% P	5
國立台灣大學 , Q# P# D' Y6 ^' U% G( e" u* R	7
金屬工業研究發展中心 4 ? ?4 A" G* e! A4 s. o	7
國家衛生研究院7 T9 j& K: F& S5 ~2 O1 P' u) ~	6
臺北醫學大學1 n5 Z2 h0 \|+ a0 v5 l" V& m3 Y	5
國立清華大學 ! U+ D( \|- x+ E$ w2 [' z4 b7 s, f	4
合計	100